パニック症状のカスタマイズされたインターネット管理治療 - ランダム化対照試験 (NOVA III)
2011年2月15日 更新者：Linkoeping University
この研究の目的は、インターネットで管理されるカスタマイズされた CBT がパニック症状、および併存する不安と抑うつ症状の治療において実行可能なアプローチであるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～30歳または31～46歳の年齢であること
- パニック発作が繰り返し起こる
除外基準:
- 自殺しやすい
- アルコール依存症
- PTSD
- OCD
- 継続的な心理療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インターネットで提供されるカスタマイズされた CBT
行動: インターネットで提供されるカスタマイズされた CBT
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この介入には 6 ～ 8 個のテキストベースの自助モジュールが含まれており、そのうち 4 つのモジュール (最初の 3 つと最後のモジュール) が修正され、残りは「電話での診断面接後に処方されます。」
これらのモジュールには、パニック障害、対人恐怖症、ストレス管理、自己主張トレーニング、集中力、リラクゼーションなどに関する内容が含まれています。
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アクティブコンパレータ：順番待ちリスト
順番待ちリスト。
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8～10週間の受動的待機リスト。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パニック障害重症度スケール (PDSS)
時間枠：治療前 2 週間、治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月
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治療後2週間、治療後6か月、および12か月後のパニック症状のベースラインからの変化。
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治療前 2 週間、治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定期評価における臨床転帰 - 転帰測定 (CORE-OM)
時間枠：治療前 2 週間、治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月
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治療後2週間、治療後6か月、および12か月後の不安および抑うつ症状のベースラインからの変化。
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治療前 2 週間、治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月
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ベック不安在庫 (BAI)
時間枠：治療前 2 週間、治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月
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治療後2週間、治療後6か月、および12か月後の不安症状のベースラインからの変化。
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治療前 2 週間、治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月
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モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール自己評価 (MADRS-S)
時間枠：治療前 2 週間、治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月
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治療後2週間、治療後6か月、および12か月後のうつ症状のベースラインからの変化。
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治療前 2 週間、治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月
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生活の質インベントリ (QOLI)
時間枠：治療前 2 週間、治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月
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治療後 2 週間、治療後 6 か月、および 12 か月における QOL ステートメントのベースラインからの変化。
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治療前 2 週間、治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gerhard Andersson, PhD、Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (予想される)
2011年4月1日
研究の完了 (予想される)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月15日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。