Na míru šitá internetová léčba příznaků paniky – Randomizovaná kontrolovaná studie (NOVA III)
15. února 2011 aktualizováno: Linkoeping University
Účelem této studie je zjistit, zda je přizpůsobená internetově administrovaná CBT proveditelným přístupem v léčbě panických symptomů a komorbidních symptomů úzkosti a deprese.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
57
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18–30 let nebo 31–46 let
- Mít opakující se záchvaty paniky
Kritéria vyloučení:
- Sklon k sebevraždě
- Závislost na alkoholu
- PTSD
- OCD
- Pokračující psychologická léčba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CBT šitý na míru přes internet
Chování: CBT šitý na míru přes internet
|
Tato intervence obsahuje 6-8 textových svépomocných modulů, ve kterých jsou 4 moduly fixní (první tři a poslední) a zbytek je „předepsán po diagnostickém telefonickém rozhovoru.
Tyto moduly obsahují materiál o panické poruše, sociální fobii, zvládání stresu, nácviku asertivity, koncentraci a relaxaci.
|
|
Aktivní komparátor: Čekací listina
Čekací listina.
|
Pasivní čekací listina po dobu 8-10 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice závažnosti panické poruchy (PDSS)
Časové okno: Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
Změna od výchozí hodnoty u panických příznaků dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě.
|
Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický výsledek při rutinním hodnocení – měření výsledku (CORE-OM)
Časové okno: Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
Změna od výchozí hodnoty v symptomech úzkosti a deprese dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě.
|
Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
Změna symptomů úzkosti od výchozí hodnoty dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě.
|
Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
|
Stupnice hodnocení deprese Montgomery Åsberg – vlastní hodnocení (MADRS-S)
Časové okno: Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
Změna depresivních symptomů od výchozí hodnoty dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě.
|
Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
|
Inventář kvality života (QOLI)
Časové okno: Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
Změna od výchozí hodnoty ve vyjádření kvality života dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě.
|
Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
15. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GA-FAS-2008-1145
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .