Trattamento su misura dei sintomi di panico amministrato via Internet: uno studio controllato randomizzato (NOVA III)
15 febbraio 2011 aggiornato da: Linkoeping University
Lo scopo di questo studio è determinare se la CBT su misura gestita da Internet sia un approccio fattibile nel trattamento dei sintomi di panico e dell'ansia concomitante e dei sintomi depressivi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
57
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 30 anni o tra 31 e 46 anni
- Avere attacchi di panico ricorrenti
Criteri di esclusione:
- Incline al suicidio
- Dipendenza da alcol
- Disturbo da stress post-traumatico
- DOC
- Trattamento psicologico in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: CBT su misura fornito da Internet
Comportamentale: CBT su misura fornita da Internet
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Questo intervento contiene 6-8 moduli di autoaiuto testuale in cui sono fissati 4 moduli (i primi tre e l'ultimo) e il resto viene "prescritto a seguito del colloquio telefonico diagnostico.
Questi moduli contengono materiale su disturbo di panico, fobia sociale, gestione dello stress, formazione sull'assertività, concentrazione, rilassamento tra le altre cose.
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Comparatore attivo: Lista d'attesa
Lista d'attesa.
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Lista d'attesa passiva per 8-10 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di gravità del disturbo di panico (PDSS)
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento
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Variazione rispetto al basale dei sintomi di panico due settimane dopo il trattamento, a sei mesi e a 12 mesi dopo il trattamento.
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Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esito clinico nella valutazione di routine - Misura dell'esito (CORE-OM)
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento
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Variazione rispetto al basale dei sintomi di ansia e depressione due settimane dopo il trattamento, a sei mesi e a 12 mesi dopo il trattamento.
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Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento
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Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento
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Variazione rispetto al basale dei sintomi di ansia due settimane dopo il trattamento, a sei mesi e a 12 mesi dopo il trattamento.
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Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento
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Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-Self-rated (MADRS-S)
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento
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Variazione rispetto al basale dei sintomi depressivi due settimane dopo il trattamento, a sei mesi e a 12 mesi dopo il trattamento.
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Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento
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Inventario della qualità della vita (QOLI)
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento
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Variazione rispetto al basale nelle dichiarazioni sulla qualità della vita due settimane dopo il trattamento, a sei mesi ea 12 mesi dopo il trattamento.
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Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
15 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 febbraio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2011
Ultimo verificato
1 febbraio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GA-FAS-2008-1145
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