Skreddersydd Internett-administrert behandling av panikksymptomer – en randomisert kontrollert prøvelse (NOVA III)
15. februar 2011 oppdatert av: Linkoeping University
Hensikten med denne studien er å finne ut om skreddersydd internett-administrert CBT er en gjennomførbar tilnærming i behandlingen av panikksymptomer og komorbid angst og depressive symptomer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær mellom 18-30 år eller 31-46 år
- Har tilbakevendende panikkanfall
Ekskluderingskriterier:
- Utsatt for selvmord
- Alkoholavhengighet
- PTSD
- OCD
- Pågående psykologisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skreddersydd Internett-levert CBT
Atferdsmessig: Skreddersydd Internett-levert CBT
|
Denne intervensjonen inneholder 6-8 tekstbaserte selvhjelpsmoduler der 4 moduler er faste (de tre første og de siste) og resten er "foreskrevet etter det diagnostiske telefonintervjuet.
Disse modulene inneholder blant annet materiale om panikklidelse, sosial fobi, stressmestring, selvsikkerhetstrening, konsentrasjon, avspenning.
|
|
Aktiv komparator: Venteliste
Venteliste.
|
Passiv venteliste i 8-10 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsskala for panikklidelse (PDSS)
Tidsramme: To uker før behandling, to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling
|
Endring fra baseline i panikksymptomer to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling.
|
To uker før behandling, to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk utfall i rutineevaluering – utfallsmål (CORE-OM)
Tidsramme: To uker før behandling, to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling
|
Endring fra baseline i angst og depressive symptomer to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling.
|
To uker før behandling, to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: To uker før behandling, to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling
|
Endring fra baseline i angstsymptomer to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling.
|
To uker før behandling, to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-Self Rated (MADRS-S)
Tidsramme: To uker før behandling, to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling
|
Endring fra baseline i depressive symptomer to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling.
|
To uker før behandling, to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling
|
|
Livskvalitetsinventar (QOLI)
Tidsramme: To uker før behandling, to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling
|
Endring fra baseline i livskvalitetserklæringer to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling.
|
To uker før behandling, to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
15. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. februar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2011
Sist bekreftet
1. februar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GA-FAS-2008-1145
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .