Traitement personnalisé des symptômes de panique administré par Internet - Un essai contrôlé randomisé (NOVA III)
15 février 2011 mis à jour par: Linkoeping University
Le but de cette étude est de déterminer si la TCC personnalisée administrée par Internet est une approche réalisable dans le traitement des symptômes de panique et des symptômes anxieux et dépressifs comorbides.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 18 à 30 ans ou de 31 à 46 ans
- Avoir des attaques de panique récurrentes
Critère d'exclusion:
- Sujet au suicide
- Dépendance à l'alcool
- SSPT
- TOC
- Traitement psychologique continu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: CBT personnalisé fourni par Internet
Comportemental : TCC sur mesure fournie par Internet
|
Cette intervention contient 6 à 8 modules d'auto-assistance basés sur du texte dans lesquels 4 modules sont fixés (les trois premiers et le dernier) et les autres sont "prescrits à la suite de l'entretien téléphonique de diagnostic.
Ces modules contiennent du matériel sur le trouble panique, la phobie sociale, la gestion du stress, la formation à l'affirmation de soi, la concentration, la relaxation entre autres.
|
|
Comparateur actif: Liste d'attente
Liste d'attente.
|
Liste d'attente passive pendant 8 à 10 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de gravité du trouble panique (PDSS)
Délai: Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement, six mois et 12 mois après le traitement
|
Changement par rapport au départ des symptômes de panique deux semaines après le traitement, à six mois et à 12 mois après le traitement.
|
Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement, six mois et 12 mois après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultat clinique dans l'évaluation de routine - Mesure du résultat (CORE-OM)
Délai: Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement, six mois et 12 mois après le traitement
|
Changement par rapport au départ des symptômes anxieux et dépressifs deux semaines après le traitement, à six mois et à 12 mois après le traitement.
|
Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement, six mois et 12 mois après le traitement
|
|
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement, six mois et 12 mois après le traitement
|
Changement par rapport au départ des symptômes d'anxiété deux semaines après le traitement, à six mois et à 12 mois après le traitement.
|
Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement, six mois et 12 mois après le traitement
|
|
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg - Auto-évaluée (MADRS-S)
Délai: Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement, six mois et 12 mois après le traitement
|
Changement par rapport au départ des symptômes dépressifs deux semaines après le traitement, à six mois et à 12 mois après le traitement.
|
Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement, six mois et 12 mois après le traitement
|
|
Inventaire de la qualité de vie (QOLI)
Délai: Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement, six mois et 12 mois après le traitement
|
Changement par rapport au départ dans les déclarations de qualité de vie deux semaines après le traitement, à six mois et à 12 mois après le traitement.
|
Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement, six mois et 12 mois après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2011
Première publication (Estimation)
15 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2011
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GA-FAS-2008-1145
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .