Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowane, administrowane przez Internet leczenie objawów paniki - randomizowana, kontrolowana próba (NOVA III)

15 lutego 2011 zaktualizowane przez: Linkoeping University
Celem tego badania jest ustalenie, czy dostosowana CBT administrowana przez Internet jest wykonalnym podejściem w leczeniu objawów paniki oraz współistniejących objawów lękowych i depresyjnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być w wieku 18-30 lat lub 31-46 lat
  • Mieć powtarzające się ataki paniki

Kryteria wyłączenia:

  • Skłonność do samobójstwa
  • Uzależnienie od alkoholu
  • zespół stresu pourazowego
  • ZOK
  • Bieżące leczenie psychologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostosowana CBT dostarczana przez Internet
Behawioralna: Dostosowana CBT dostarczana przez Internet
Behawioralne: Dostosowana, administrowana przez Internet terapia CBT
Ta interwencja zawiera 6-8 tekstowych modułów samopomocy, w których 4 moduły są ustalone (pierwsze trzy i ostatni), a pozostałe są „przepisane po telefonicznym wywiadzie diagnostycznym. Moduły te zawierają między innymi materiały dotyczące lęku napadowego, fobii społecznej, radzenia sobie ze stresem, treningu asertywności, koncentracji, relaksacji.
Aktywny komparator: Lista oczekujących
Lista oczekujących.
Behawioralne: Lista oczekujących
Pasywna lista oczekujących przez 8-10 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nasilenia zaburzeń lękowych (PDSS)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej objawów paniki dwa tygodnie po leczeniu, po sześciu miesiącach i po 12 miesiącach po leczeniu.
Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kliniczny w rutynowej ocenie — pomiar wyniku (CORE-OM)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w objawach lękowych i depresyjnych dwa tygodnie po leczeniu, po sześciu miesiącach i po 12 miesiącach od leczenia.
Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych objawów lękowych dwa tygodnie po leczeniu, po sześciu miesiącach i po 12 miesiącach po leczeniu.
Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
Skala oceny depresji Montgomery'ego Åsberga - samoocena (MADRS-S)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w objawach depresyjnych dwa tygodnie po leczeniu, po sześciu miesiącach i po 12 miesiącach po leczeniu.
Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
Inwentarz Jakości Życia (QOLI)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w twierdzeniach dotyczących jakości życia dwa tygodnie po leczeniu, po sześciu miesiącach i po 12 miesiącach od leczenia.
Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Linkoeping University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GA-FAS-2008-1145

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dostosowana, administrowana przez Internet terapia CBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj