Tratamento de sintomas de pânico administrado pela Internet sob medida - um estudo controlado randomizado (NOVA III)
15 de fevereiro de 2011 atualizado por: Linkoeping University
O objetivo deste estudo é determinar se a TCC administrada pela Internet é uma abordagem viável no tratamento de sintomas de pânico e ansiedade comórbida e sintomas depressivos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 30 anos ou 31 e 46 anos
- Tem ataques de pânico recorrentes
Critério de exclusão:
- Propenso ao suicídio
- dependência de álcool
- TEPT
- TOC
- Tratamento psicológico contínuo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CBT personalizado fornecido pela Internet
Comportamental: TCC personalizada fornecida pela Internet
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Esta intervenção contém 6-8 módulos de auto-ajuda baseados em texto nos quais 4 módulos são fixos (os três primeiros e o último) e os restantes são "prescritos após a entrevista diagnóstica por telefone.
Esses módulos contêm material sobre transtorno do pânico, fobia social, controle do estresse, treinamento de assertividade, concentração, relaxamento, entre outros.
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Comparador Ativo: Lista de espera
Lista de espera.
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Lista de espera passiva durante 8-10 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico (PDSS)
Prazo: Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
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Mudança da linha de base nos sintomas de pânico duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento.
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Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado Clínico na Avaliação de Rotina - Medida de Resultado (CORE-OM)
Prazo: Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
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Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade e depressão duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento.
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Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
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Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento.
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Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
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Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery Åsberg - Autoavaliação (MADRS-S)
Prazo: Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
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Mudança da linha de base nos sintomas depressivos duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento.
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Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
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Inventário de Qualidade de Vida (QOLI)
Prazo: Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
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Mudança da linha de base nas declarações de qualidade de vida duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento.
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Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GA-FAS-2008-1145
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