Räätälöity Internetin hallinnoima paniikkioireiden hoito – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (NOVA III)
tiistai 15. helmikuuta 2011 päivittänyt: Linkoeping University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko räätälöity internetin kautta ohjattu CBT toteuttamiskelpoinen lähestymistapa paniikkioireiden ja samanaikaisten ahdistuneisuus- ja masennusoireiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 18-30-vuotias tai 31-46-vuotias
- Saa toistuvia paniikkikohtauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Itsemurhaaltis
- Alkoholiriippuvuus
- PTSD
- OCD
- Jatkuva psykologinen hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Räätälöity Internetin kautta toimitettu CBT
Käyttäytyminen: Räätälöity Internetin kautta toimitettu CBT
|
Tämä interventio sisältää 6-8 tekstipohjaista itseapumoduulia, joista 4 moduulia on kiinteä (kolme ensimmäistä ja viimeinen) ja loput "määrätään diagnostisen puhelinhaastattelun jälkeen.
Nämä moduulit sisältävät materiaalia mm. paniikkihäiriöstä, sosiaalisesta fobiasta, stressinhallinnasta, itsevarmuuden harjoittelusta, keskittymisestä, rentoutumisesta.
|
|
Active Comparator: Odotuslista
Odotuslista.
|
Passiivinen jonotuslista 8-10 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paniikkihäiriön vakavuusasteikko (PDSS)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Paniikkioireiden muutos lähtötilanteesta kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen tulos rutiiniarvioinnissa – tulosmittaus (CORE-OM)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuus- ja masennusoireissa kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuusoireissa kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen.
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Montgomery Åsbergin masennusluokitusasteikko - itsearvioitu (MADRS-S)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötasosta masennusoireissa kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Life Quality Inventory (QOLI)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötasosta elämänlaatua koskevissa lausunnoissa kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen.
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GA-FAS-2008-1145
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .