Tratamiento personalizado de los síntomas de pánico administrado por Internet: un ensayo controlado aleatorizado (NOVA III)
15 de febrero de 2011 actualizado por: Linkoeping University
El propósito de este estudio es determinar si la TCC personalizada administrada por Internet es un enfoque factible en el tratamiento de los síntomas de pánico y la ansiedad comórbida y los síntomas depresivos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 30 años o 31 y 46 años
- Tener ataques de pánico recurrentes
Criterio de exclusión:
- propenso al suicidio
- Adicción al alcohol
- TEPT
- TOC
- Tratamiento psicológico continuo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TCC a medida proporcionada por Internet
Comportamental: TCC personalizada proporcionada por Internet
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Esta intervención contiene 6-8 módulos de autoayuda basados en texto en los que se fijan 4 módulos (los tres primeros y el último) y el resto se “prescriben tras la entrevista telefónica diagnóstica”.
Estos módulos contienen material sobre trastorno de pánico, fobia social, manejo del estrés, entrenamiento en asertividad, concentración, relajación, entre otras cosas.
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Comparador activo: Lista de espera
Lista de espera.
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Lista de espera pasiva durante 8-10 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de gravedad del trastorno de pánico (PDSS)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento
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Cambio desde el inicio en los síntomas de pánico dos semanas después del tratamiento, a los seis meses y a los 12 meses después del tratamiento.
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Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado clínico en la evaluación de rutina - Medida de resultado (CORE-OM)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento
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Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad y depresión dos semanas después del tratamiento, a los seis meses y a los 12 meses después del tratamiento.
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Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento
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Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad dos semanas después del tratamiento, a los seis meses y a los 12 meses después del tratamiento.
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Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento
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Escala de calificación de depresión de Montgomery Åsberg: autocalificación (MADRS-S)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento
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Cambio desde el inicio en los síntomas depresivos dos semanas después del tratamiento, a los seis meses ya los 12 meses después del tratamiento.
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Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento
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Inventario de Calidad de Vida (QOLI)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento
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Cambio desde el inicio en las declaraciones de calidad de vida dos semanas después del tratamiento, a los seis meses y a los 12 meses después del tratamiento.
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Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GA-FAS-2008-1145
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .