Op maat gemaakte door internet beheerde behandeling van panieksymptomen - een gerandomiseerde gecontroleerde studie (NOVA III)
15 februari 2011 bijgewerkt door: Linkoeping University
Het doel van deze studie is om te bepalen of op maat gemaakte CGT via internet een haalbare aanpak is bij de behandeling van panieksymptomen en comorbide angst- en depressieve symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18-30 jaar of 31-46 jaar oud zijn
- Heb terugkerende paniekaanvallen
Uitsluitingscriteria:
- Suïcide vatbaar
- Alcohol verslaving
- PTSS
- ocs
- Doorlopende psychologische behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op maat gemaakte internet-geleverde CBT
Gedrag: op maat gemaakte internetgestuurde CBT
|
Deze interventie bevat 6-8 op tekst gebaseerde zelfhulpmodules waarin 4 modules vastliggen (de eerste drie en de laatste) en de rest wordt 'voorgeschreven na het diagnostisch telefonisch interview'.
Deze modules bevatten onder andere materiaal over paniekstoornis, sociale fobie, stressmanagement, assertiviteitstraining, concentratie en ontspanning.
|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijst
Wachtlijst.
|
Passieve wachtlijst gedurende 8-10 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Paniekstoornis Ernstschaal (PDSS)
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling
|
Verandering ten opzichte van baseline in panieksymptomen twee weken na de behandeling, zes maanden en twaalf maanden na de behandeling.
|
Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische uitkomst bij routinematige evaluatie - uitkomstmaat (CORE-OM)
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling
|
Verandering ten opzichte van baseline in symptomen van angst en depressie twee weken na de behandeling, zes maanden en twaalf maanden na de behandeling.
|
Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling
|
|
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling
|
Verandering ten opzichte van baseline in angstsymptomen twee weken na de behandeling, zes maanden en twaalf maanden na de behandeling.
|
Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling
|
|
Montgomery Åsberg Depressie Rating Scale-Self Rated (MADRS-S)
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling
|
Verandering ten opzichte van baseline in depressieve symptomen twee weken na de behandeling, zes maanden en twaalf maanden na de behandeling.
|
Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling
|
|
Kwaliteit van Leven Inventarisatie (QOLI)
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling
|
Verandering ten opzichte van baseline in uitspraken over kwaliteit van leven twee weken na de behandeling, zes maanden en twaalf maanden na de behandeling.
|
Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
15 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 februari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2011
Laatst geverifieerd
1 februari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GA-FAS-2008-1145
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .