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Maßgeschneiderte, über das Internet verwaltete Behandlung von Paniksymptomen – eine randomisierte kontrollierte Studie (NOVA III)

15. Februar 2011 aktualisiert von: Linkoeping University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine maßgeschneiderte, über das Internet verwaltete kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ein praktikabler Ansatz bei der Behandlung von Paniksymptomen sowie komorbider Angstzuständen und depressiven Symptomen ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie zwischen 18 und 30 Jahren oder zwischen 31 und 46 Jahren alt
  • Wiederkehrende Panikattacken haben

Ausschlusskriterien:

  • Suizidgefährdet
  • Alkoholabhängigkeit
  • PTBS
  • Zwangsstörung
  • Laufende psychologische Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Maßgeschneiderte, über das Internet bereitgestellte CBT
Verhalten: Maßgeschneiderte, über das Internet bereitgestellte CBT
Verhalten: Maßgeschneiderte internetgesteuerte CBT-Behandlung
Diese Intervention enthält 6-8 textbasierte Selbsthilfemodule, in denen 4 Module festgelegt sind (die ersten drei und das letzte) und der Rest „im Anschluss an das diagnostische Telefoninterview verschrieben“ wird. Diese Module enthalten unter anderem Material zu Panikstörung, sozialer Phobie, Stressbewältigung, Durchsetzungsvermögenstraining, Konzentration und Entspannung.
Aktiver Komparator: Warteliste
Warteliste.
Verhalten: Warteliste
Passive Warteliste während 8–10 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregradskala für Panikstörungen (PDSS)
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Veränderung der Paniksymptome gegenüber dem Ausgangswert zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung.
Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisches Ergebnis in der Routinebewertung – Ergebnismessung (CORE-OM)
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Veränderung der Angst- und depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung.
Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Beck-Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Veränderung der Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung.
Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-Self Rating (MADRS-S)
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Veränderung der depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung.
Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Lebensqualitätsinventar (QOLI)
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Änderung der Aussagen zur Lebensqualität zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und zwölf Monate nach der Behandlung gegenüber dem Ausgangswert.
Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Linkoeping University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GA-FAS-2008-1145

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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