Индивидуальное лечение панических симптомов через Интернет — рандомизированное контролируемое исследование (NOVA III)
15 февраля 2011 г. обновлено: Linkoeping University
Цель этого исследования — определить, является ли адаптированная когнитивно-поведенческая терапия через Интернет приемлемым подходом к лечению симптомов паники и коморбидных симптомов тревоги и депрессии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 30 лет или от 31 до 46 лет
- Повторяющиеся панические атаки
Критерий исключения:
- склонность к самоубийству
- Алкогольная зависимость
- ПТСР
- ОКР
- Постоянное психологическое лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальное КПТ через Интернет
Поведенческие: индивидуальная КПТ через Интернет.
|
Это вмешательство содержит 6-8 текстовых модулей самопомощи, в которых закреплены 4 модуля (первые три и последний), а остальные «прописаны по итогам диагностического телефонного интервью.
Эти модули содержат материалы о паническом расстройстве, социальной фобии, управлении стрессом, тренировке уверенности в себе, концентрации, релаксации, среди прочего.
|
|
Активный компаратор: Список ожидания
Список ожидания.
|
Пассивный лист ожидания в течение 8-10 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тяжести панического расстройства (PDSS)
Временное ограничение: Две недели до лечения, две недели после лечения, шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
|
Изменение панических симптомов по сравнению с исходным уровнем через две недели после лечения, через шесть месяцев и через 12 месяцев после лечения.
|
Две недели до лечения, две недели после лечения, шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический результат в рутинной оценке — показатель результата (CORE-OM)
Временное ограничение: Две недели до лечения, две недели после лечения, шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов тревоги и депрессии через две недели после лечения, через шесть месяцев и через 12 месяцев после лечения.
|
Две недели до лечения, две недели после лечения, шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
|
|
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: Две недели до лечения, две недели после лечения, шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов тревоги через две недели после лечения, через шесть месяцев и через 12 месяцев после лечения.
|
Две недели до лечения, две недели после лечения, шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
|
|
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга - самооценка (MADRS-S)
Временное ограничение: Две недели до лечения, две недели после лечения, шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
|
Изменение депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем через две недели после лечения, через шесть месяцев и через 12 месяцев после лечения.
|
Две недели до лечения, две недели после лечения, шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
|
|
Инвентаризация качества жизни (QOLI)
Временное ограничение: Две недели до лечения, две недели после лечения, шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
|
Изменение показателей качества жизни по сравнению с исходным уровнем через две недели после лечения, через шесть месяцев и через 12 месяцев после лечения.
|
Две недели до лечения, две недели после лечения, шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 февраля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2011 г.
Последняя проверка
1 февраля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GA-FAS-2008-1145
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .