Skræddersyet internetadministreret behandling af paniksymptomer - et randomiseret kontrolleret forsøg (NOVA III)
15. februar 2011 opdateret af: Linkoeping University
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om skræddersyet internetadministreret CBT er en gennemførlig tilgang til behandling af paniksymptomer og komorbid angst og depressive symptomer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mellem 18-30 år eller 31-46 år
- Har tilbagevendende panikanfald
Ekskluderingskriterier:
- Udsat for selvmord
- Alkoholmisbrug
- PTSD
- OCD
- Løbende psykologisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skræddersyet internet-leveret CBT
Adfærdsmæssig: Skræddersyet internet-leveret CBT
|
Denne intervention indeholder 6-8 tekstbaserede selvhjælpsmoduler, hvor 4 moduler er faste (de første tre og de sidste), og resten er "ordineret efter det diagnostiske telefoninterview.
Disse moduler indeholder blandt andet materiale om panikangst, social fobi, stresshåndtering, assertivitetstræning, koncentration, afspænding.
|
|
Aktiv komparator: Venteliste
Venteliste.
|
Passiv venteliste i 8-10 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Panic Disorder Severity Scale (PDSS)
Tidsramme: To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
|
Ændring fra baseline i paniksymptomer to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling.
|
To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk resultat i rutineevaluering - resultatmål (CORE-OM)
Tidsramme: To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
|
Ændring fra baseline i angst og depressive symptomer to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling.
|
To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
|
Ændring fra baseline i angstsymptomer to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling.
|
To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-Self Rated (MADRS-S)
Tidsramme: To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
|
Ændring fra baseline i depressive symptomer to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling.
|
To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
|
|
Livskvalitetsinventar (QOLI)
Tidsramme: To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
|
Ændring fra baseline i livskvalitetserklæringer to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling.
|
To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2011
Først opslået (Skøn)
15. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. februar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2011
Sidst verificeret
1. februar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GA-FAS-2008-1145
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .