気管支肺異形成症の未熟児における PNEUMOSTEM® 治療の安全性と有効性の評価

気管支肺異形成症 (BPD) は、低出生体重で早産した子供の最も一般的な死因です。 さらに、この病気から回復した多くの子供たちは、入院の長期化、肺高血圧症、成長障害などの多くの副作用に苦しんでいます。

BPD 治療の目的は、赤ちゃんが自発呼吸を行えるようにすることです。自発呼吸を行うには、赤ちゃんは多くのエネルギーを必要とするため、授乳が困難になる場合があります。 このため、ステロイド、利尿剤、呼吸器系の薬による投薬が現在使用されています。 しかし、今のところ有効な治療法はありません。

骨髄由来間葉系幹細胞 (BM-MSC) は、肺上皮細胞および肺内皮細胞に分化できることが報告されています。 いくつかの動物研究では、BM-MSC が肺炎のラットの気管支細胞と 2 型肺細胞に分化し、ブレオマイシン投与後に発生する線維症を改善することが示されました。 これらの知見から、間葉系幹細胞治療は、肺の炎症、線維化、2型肺胞細胞の欠乏などを引き起こすBPDだけでなく、損傷した肺の再生にも役立つと考えられています。

PNEUMOSTEM® は、ヒト臍帯血由来の間葉系幹細胞であり、未熟児の BPD の治療を目的としています。 この研究の主な目的は、この治験薬の安全性と忍容性を評価し、最大毒性用量を確立することです。 潜在的な有効性も評価されます。