乳房縮小術後の身体活動と性的指向
2013年7月5日 更新者：Daniela Francescato Veiga
乳房縮小患者における満足度、身体活動、性的影響について
この前向き対照試験は、乳房縮小が乳房肥大女性の身体活動や性的活動に影響を与えるかどうかを判断するために設計されました。
調査の概要
詳細な説明
乳房肥大は女性によく見られる症状です。乳房縮小術は、形成外科で最も行われている手術の 1 つです。これまでの研究では、乳房肥大が腰痛と関連していることが実証されており、患者は性的障害だけでなく、この状態による身体的制限を訴えることがよくあります。
したがって、この試験は、乳房縮小術が乳房肥大患者の身体的および性的能力、および手術の結果に対する患者の満足度を改善する可能性があるという仮説を検証するために設計された。
国際身体活動アンケート (IPAQ)、女性の性指数、乳房評価アンケートの 3 つの検証済みツールが使用されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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São Paulo、SP、ブラジル、04024002
- Hospital Sao Paulo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 乳房肥大
- 乳房縮小術の候補者
- BMI 30Kg/m2 未満
- 性行為をする女性
除外基準:
- 過去 12 か月間の妊娠、出産、または授乳
- BMIが30Kg/m2以上
- 乳がんの歴史
- 以前の乳房手術
- 喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：乳房縮小
このアームに割り当てられた乳房肥大の女性は乳房縮小術を受けます
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従来の乳房縮小術
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他の：コントロール
この群の患者は外科的介入なしで 2 回評価されます
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フォローアップ、アンケート回答
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動
時間枠：6ヵ月
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身体活動は、乳房縮小術前および乳房縮小後 6 か月後に、検証済みの手段である国際身体活動アンケート (IPAQ) によって評価されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の満足度
時間枠：6ヵ月
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患者の満足度は、6 か月後に乳房評価アンケートによって評価されます。
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6ヵ月
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セクシュアリティ
時間枠：6ヵ月
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セクシュアリティは、術前と術後 6 か月目に、ブラジルで検証されたアンケートである女性の性指数によって評価されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Daniela F Veiga, MD, PhD、Federal University of São Paulo
- スタディチェア：Lydia M Ferreira, MD, PhD、Federal University of São Paulo
- 主任研究者：Vanessa L Resende, MD、Federal University of São Paulo
- スタディディレクター：Miguel Sabino-Neto, MD, PhD、Federal University of São Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月5日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。