Fyzická aktivita a sexualita po redukční mammaplastice
5. července 2013 aktualizováno: Daniela Francescato Veiga
Výsledky spokojenosti, fyzické aktivity a sexuality u pacientek se zmenšením prsou
Tato prospektivní kontrolovaná studie byla navržena s cílem zjistit, zda zmenšení prsou může ovlivnit fyzickou aktivitu a sexualitu žen s hypertrofií prsu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypertrofie prsu je častým stavem u žen; redukční mammaplastika je jedním z nejčastěji prováděných zákroků v plastické chirurgii. Předchozí studie prokázaly, že hypertrofie prsů je spojena s bolestí zad a pacienti si často stěžují na fyzická omezení způsobená tímto stavem a také na sexuální postižení.
Tato studie byla navržena tak, aby ověřila hypotézu, že redukční mammaplastika může zlepšit fyzickou a sexuální výkonnost pacientek s hypertrofií prsu a spokojenost pacientek s výsledky operace.
Byly použity tři ověřené nástroje: Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ), ženský sexuální kvocient a dotazník hodnocení prsu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazílie, 04024002
- Hospital Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hypertrofie prsou
- kandidát na redukční mammaplastiku
- index tělesné hmotnosti pod 30 kg/m2
- ženy se sexuální aktivitou
Kritéria vyloučení:
- těhotenství, porod nebo kojení během posledních 12 měsíců
- index tělesné hmotnosti nad 30 kg/m2
- anamnéza rakoviny prsu
- předchozí operace prsu
- kouření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zmenšení prsou
Ženy s hypertrofií prsu přidělené do této paže podstoupí redukční mammaplastiku
|
konvenční redukční mammaplastika
|
|
Jiný: Řízení
Pacienti v tomto rameni budou vyšetřeni dvakrát, bez chirurgického zákroku
|
sledování, odpovědi na dotazník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fyzická aktivita
Časové okno: 6 měsíců
|
Fyzická aktivita bude hodnocena ověřeným nástrojem, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), před operací a 6 měsíců po zmenšení prsou.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 6 měsíců
|
Spokojenost pacientky bude po 6 měsících hodnocena dotazníkem pro hodnocení prsu
|
6 měsíců
|
|
Sexualita
Časové okno: 6 měsíců
|
Sexualita bude hodnocena brazilským validovaným dotazníkem, ženským sexuálním kvocientem, v předoperačním a šestém pooperačním měsíci
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Daniela F Veiga, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- Studijní židle: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- Vrchní vyšetřovatel: Vanessa L Resende, MD, Federal University of São Paulo
- Ředitel studie: Miguel Sabino-Neto, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
17. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mestre 1
- 0651/10 (Jiný identifikátor: Ethical Commitee)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .