Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Körperliche Aktivität und Sexualität nach Reduktionsmammaplastik

5. Juli 2013 aktualisiert von: Daniela Francescato Veiga

Zufriedenheit, körperliche Aktivität und Sexualitätsergebnisse bei Brustverkleinerungspatientinnen

Diese prospektive kontrollierte Studie wurde entwickelt, um festzustellen, ob eine Brustverkleinerung die körperliche Aktivität und Sexualität von Frauen mit Brusthypertrophie beeinflussen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Brusthypertrophie ist eine häufige Erkrankung bei Frauen; Die Reduktionsmammaplastik ist einer der am häufigsten durchgeführten Eingriffe in der plastischen Chirurgie. Frühere Studien haben gezeigt, dass eine Brusthypertrophie mit Rückenschmerzen verbunden ist und Patienten oft über körperliche Einschränkungen aufgrund dieser Erkrankung sowie sexuelle Beeinträchtigungen klagen. Daher wurde diese Studie entwickelt, um die Hypothese zu testen, dass eine Reduktionsmammaplastik die körperliche und sexuelle Leistungsfähigkeit von Patientinnen mit Brusthypertrophie sowie die Zufriedenheit der Patientinnen mit den Ergebnissen der Operation verbessern kann. Es wurden drei validierte Instrumente verwendet: der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), der Female Sexual Quotient und der Breast Evaluation Questionnaire.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04024002
        • Hospital Sao Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brusthypertrophie
  • Kandidat für eine Brustreduktionsplastik
  • Body-Mass-Index unter 30 kg/m2
  • Frauen mit sexueller Aktivität

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Entbindung oder Stillzeit in den letzten 12 Monaten
  • Body-Mass-Index über 30 kg/m2
  • Brustkrebsgeschichte
  • vorherige Brustoperation
  • Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Brustverkleinerung
Frauen mit Brusthypertrophie, die diesem Arm zugeordnet sind, werden einer Brustreduktionsplastik unterzogen
Verfahren: Reduktionsmammaplastik
konventionelle Brustreduktionsplastik
Sonstiges: Kontrolle
Patienten in diesem Arm werden zweimal ohne chirurgischen Eingriff untersucht
Sonstiges: Kontrolle
Follow-up, Fragebogenantworten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
physische Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
Die körperliche Aktivität wird mit einem validierten Instrument, dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), präoperativ und 6 Monate nach der Brustverkleinerung bewertet
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
Die Zufriedenheit der Patientin wird nach 6 Monaten anhand des Brustbewertungsfragebogens beurteilt
6 Monate
Sexualität
Zeitfenster: 6 Monate
Die Sexualität wird anhand eines brasilianischen validierten Fragebogens, des Female Sexual Quotient, im präoperativen und sechsten postoperativen Monat bewertet
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Daniela Francescato Veiga

Ermittler

  • Studienleiter: Daniela F Veiga, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Studienstuhl: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Hauptermittler: Vanessa L Resende, MD, Federal University of São Paulo
  • Studienleiter: Miguel Sabino-Neto, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mestre 1
  • 0651/10 (Andere Kennung: Ethical Commitee)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brusthypertrophie

Klinische Studien zur Reduktionsmammaplastik

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren