Actividad física y sexualidad después de la mamoplastía de reducción
5 de julio de 2013 actualizado por: Daniela Francescato Veiga
Resultados de satisfacción, actividad física y sexualidad en pacientes con reducción mamaria
Este ensayo controlado prospectivo fue diseñado para determinar si la reducción de senos puede influir en la actividad física y la sexualidad de las mujeres con hipertrofia de senos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertrofia mamaria es una condición frecuente entre las mujeres; La mamoplastia de reducción es uno de los procedimientos más realizados en cirugía plástica. Estudios previos han demostrado que la hipertrofia mamaria está asociada al dolor de espalda, y las pacientes a menudo se quejan de limitaciones físicas debido a esta condición, así como de deterioro sexual.
Por lo tanto, este ensayo fue diseñado para probar la hipótesis de que la mamoplastía de reducción puede mejorar el rendimiento físico y sexual de las pacientes con hipertrofia mamaria y la satisfacción de las pacientes con los resultados de la operación.
Se utilizaron tres herramientas validadas: el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ), el Cociente Sexual Femenino y el Cuestionario de Evaluación de Mama.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 04024002
- Hospital Sao Paulo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hipertrofia mamaria
- candidata a mamoplastia de reducción
- índice de masa corporal inferior a 30Kg/m2
- mujeres con actividad sexual
Criterio de exclusión:
- embarazo, parto o lactancia durante los últimos 12 meses
- índice de masa corporal superior a 30 kg/m2
- antecedentes de cáncer de mama
- cirugía mamaria previa
- de fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Reducción de busto
Las mujeres con hipertrofia mamaria asignadas a este brazo se someterán a una mamoplastia de reducción
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mamoplastia de reducción convencional
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Otro: Control
Los pacientes de este brazo serán evaluados dos veces, sin intervención quirúrgica.
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seguimiento, respuestas al cuestionario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
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La actividad física se evaluará mediante un instrumento validado, el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ), en el preoperatorio y 6 meses después de la reducción mamaria.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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La satisfacción de la paciente será evaluada a los 6 meses, mediante el Cuestionario de Evaluación Mamaria
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6 meses
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Sexualidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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La sexualidad será evaluada por un cuestionario validado en Brasil, el Cociente Sexual Femenino, en el preoperatorio y en el sexto mes postoperatorio.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Daniela F Veiga, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- Silla de estudio: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- Investigador principal: Vanessa L Resende, MD, Federal University of São Paulo
- Director de estudio: Miguel Sabino-Neto, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mestre 1
- 0651/10 (Otro identificador: Ethical Commitee)
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