Физическая активность и сексуальность после редукционной маммопластики
5 июля 2013 г. обновлено: Daniela Francescato Veiga
Результаты удовлетворенности, физической активности и сексуальности у пациентов с уменьшением груди
Это проспективное контролируемое исследование было разработано, чтобы определить, может ли уменьшение груди повлиять на физическую активность и сексуальность женщин с гипертрофией груди.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипертрофия груди — частое явление среди женщин; Редукционная маммопластика является одной из наиболее часто выполняемых процедур в пластической хирургии. Предыдущие исследования показали, что гипертрофия груди связана с болью в спине, и пациенты часто жалуются на физические ограничения из-за этого состояния, а также на сексуальные расстройства.
Таким образом, это исследование было разработано для проверки гипотезы о том, что редукционная маммопластика может улучшить физическую и сексуальную активность пациенток с гипертрофией груди, а также удовлетворенность пациенток результатами операции.
Были использованы три утвержденных инструмента: Международный вопросник физической активности (IPAQ), Женский сексуальный коэффициент и Опросник оценки груди.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия, 04024002
- Hospital Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- гипертрофия груди
- кандидат на редукционную маммопластику
- индекс массы тела менее 30 кг/м2
- женщины с сексуальной активностью
Критерий исключения:
- беременность, роды или грудное вскармливание в течение последних 12 месяцев
- индекс массы тела более 30 кг/м2
- история рака молочной железы
- предыдущая операция на груди
- курение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уменьшение груди
Женщинам с гипертрофией груди, направленным в эту группу, будет проведена редукционная маммопластика.
|
обычная редукционная маммопластика
|
|
Другой: Контроль
Пациенты в этой группе будут оцениваться дважды, без хирургического вмешательства.
|
сопровождение, ответы на вопросы анкеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
физическая активность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Физическая активность будет оцениваться с помощью утвержденного инструмента, Международного опросника физической активности (IPAQ), до операции и через 6 месяцев после уменьшения груди.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Удовлетворенность пациента будет оцениваться через 6 месяцев с помощью опросника оценки груди.
|
6 месяцев
|
|
Сексуальность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сексуальность будет оцениваться с помощью бразильской утвержденной анкеты «Женский сексуальный коэффициент» в предоперационный период и на шестом месяце после операции.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Daniela F Veiga, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- Учебный стул: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- Главный следователь: Vanessa L Resende, MD, Federal University of São Paulo
- Директор по исследованиям: Miguel Sabino-Neto, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mestre 1
- 0651/10 (Другой идентификатор: Ethical Commitee)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .