Atividade física e sexualidade após mamoplastia redutora
5 de julho de 2013 atualizado por: Daniela Francescato Veiga
Resultados de Satisfação, Atividade Física e Sexualidade em Pacientes com Redução de Mama
Este estudo prospectivo controlado foi desenhado para determinar se a redução de mama pode influenciar a atividade física e a sexualidade de mulheres com hipertrofia mamária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertrofia mamária é uma condição frequente entre as mulheres; a mamoplastia redutora é um dos procedimentos mais realizados em cirurgia plástica. Estudos anteriores demonstraram que a hipertrofia mamária está associada à dor nas costas, sendo comum as pacientes queixarem-se de limitações físicas decorrentes dessa condição, além de prejuízo sexual.
Assim, este estudo foi desenhado para testar a hipótese de que a mamoplastia redutora pode melhorar o desempenho físico e sexual de pacientes com hipertrofia mamária e a satisfação das pacientes com os resultados da operação.
Foram utilizados três instrumentos validados: o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ), o Quociente Sexual Feminino e o Questionário de Avaliação da Mama.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 04024002
- Hospital Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- hipertrofia mamária
- candidata a mamoplastia redutora
- índice de massa corporal abaixo de 30Kg/m2
- mulheres com atividade sexual
Critério de exclusão:
- gravidez, parto ou amamentação durante os últimos 12 meses
- índice de massa corporal acima de 30Kg/m2
- histórico de câncer de mama
- cirurgia de mama anterior
- fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Redução mamária
Mulheres com hipertrofia mamária alocadas para este braço serão submetidas a mamoplastia redutora
|
mamoplastia redutora convencional
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Outro: Ao controle
Os pacientes neste braço serão avaliados duas vezes, sem intervenção cirúrgica
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acompanhamento, respostas ao questionário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
atividade física
Prazo: 6 meses
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A atividade física será avaliada por um instrumento validado, o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ), no pré-operatório e 6 meses após a mamoplastia redutora
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6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do paciente
Prazo: 6 meses
|
A satisfação da paciente será avaliada após 6 meses, pelo Questionário de Avaliação da Mama
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6 meses
|
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Sexualidade
Prazo: 6 meses
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A sexualidade será avaliada por um questionário validado no Brasil, o Quociente Sexual Feminino, no pré-operatório e no sexto mês pós-operatório
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Daniela F Veiga, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- Cadeira de estudo: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- Investigador principal: Vanessa L Resende, MD, Federal University of São Paulo
- Diretor de estudo: Miguel Sabino-Neto, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
17 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mestre 1
- 0651/10 (Outro identificador: Ethical Commitee)
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