Aktywność fizyczna i seksualność po redukcji mammaplastyki
5 lipca 2013 zaktualizowane przez: Daniela Francescato Veiga
Zadowolenie, aktywność fizyczna i wyniki seksualne u pacjentek po redukcji piersi
To prospektywne kontrolowane badanie zostało zaprojektowane w celu ustalenia, czy zmniejszenie piersi może wpływać na aktywność fizyczną i seksualność kobiet z przerostem piersi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przerost piersi jest częstym schorzeniem wśród kobiet; Redukcja piersi to jeden z najczęściej wykonywanych zabiegów w chirurgii plastycznej. Poprzednie badania wykazały, że przerost piersi jest związany z bólem pleców, a pacjentki często skarżą się na ograniczenia fizyczne wynikające z tego schorzenia, a także upośledzenie funkcji seksualnych.
Dlatego badanie to miało na celu przetestowanie hipotezy, że plastyka piersi może poprawić sprawność fizyczną i seksualną pacjentek z przerostem piersi oraz zadowolenie pacjentek z wyników operacji.
Zastosowano trzy zwalidowane narzędzia: Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ), Wskaźnik Seksualny Kobiet oraz Kwestionariusz Oceny Piersi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 04024002
- Hospital Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przerost piersi
- kandydat do mammoplastyki redukcyjnej
- wskaźnik masy ciała poniżej 30 kg/m2
- kobiet z aktywnością seksualną
Kryteria wyłączenia:
- ciąża, poród lub karmienie piersią w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2
- historia raka piersi
- poprzednia operacja piersi
- palenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmniejszenie piersi
Kobiety z przerostem piersi przydzielone do tego ramienia zostaną poddane mammoplastyce redukcyjnej
|
konwencjonalna mammoplastyka redukcyjna
|
|
Inny: Kontrola
Pacjenci w tej grupie będą oceniani dwukrotnie, bez interwencji chirurgicznej
|
kontynuacja, odpowiedzi na kwestionariusze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą zwalidowanego narzędzia, Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ), przed operacją i 6 miesięcy po zmniejszeniu piersi
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zadowolenie pacjentki zostanie ocenione po 6 miesiącach za pomocą Kwestionariusza Oceny Piersi
|
6 miesięcy
|
|
Seksualność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Seksualność zostanie oceniona za pomocą zatwierdzonego brazylijskiego kwestionariusza, ilorazu płciowego kobiet, w okresie przedoperacyjnym i szóstym miesiącu pooperacyjnym
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Daniela F Veiga, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- Krzesło do nauki: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- Główny śledczy: Vanessa L Resende, MD, Federal University of São Paulo
- Dyrektor Studium: Miguel Sabino-Neto, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mestre 1
- 0651/10 (Inny identyfikator: Ethical Commitee)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .