감소 유방 성형술 후 신체 활동 및 성
2013년 7월 5일 업데이트: Daniela Francescato Veiga
유방축소술 환자의 만족도, 신체활동 및 성생활 결과
이 전향적 통제 시험은 유방 축소가 유방 비대증 여성의 신체 활동과 성욕에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 결정하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
유방 비대증은 여성들 사이에서 흔히 발생하는 질환입니다. 축소 유방 성형술은 성형 수술에서 가장 많이 수행되는 절차 중 하나입니다. 이전 연구에서는 유방 비대가 요통과 관련이 있으며 환자는 종종 이 상태로 인한 신체적 제한과 성적 장애에 대해 불평합니다.
따라서, 이 시험은 축소 유방 성형술이 유방 비대증 환자의 신체적 및 성적 기능과 수술 결과에 대한 환자의 만족도를 향상시킬 수 있다는 가설을 테스트하기 위해 설계되었습니다.
국제 신체 활동 설문지(IPAQ), 여성 성 지수 및 유방 평가 설문지의 세 가지 검증된 도구가 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 04024002
- Hospital Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방 비대
- 축소 유방 성형술 후보
- 체질량지수 30Kg/m2 이하
- 성행위를 하는 여성
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 임신, 출산 또는 모유 수유
- 체질량지수 30Kg/m2 이상
- 유방암 병력
- 이전 유방 수술
- 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유방 축소
이 팔에 할당된 유방 비대증 여성은 축소 유방 성형술을 받게 됩니다.
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기존 축소 유방 성형술
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다른: 제어
이 팔의 환자는 외과 개입 없이 두 번 평가됩니다.
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후속 조치, 설문 응답
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 6 개월
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신체 활동은 검증된 도구인 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)로 수술 전과 가슴 축소 후 6개월에 평가됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 만족
기간: 6 개월
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환자의 만족도는 6개월 후 유방 평가 설문지에 의해 평가됩니다.
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6 개월
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성별
기간: 6 개월
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섹슈얼리티는 수술 전 및 수술 후 6개월에 브라질에서 검증된 설문지인 여성 성 지수에 의해 평가됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Daniela F Veiga, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- 연구 의자: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- 수석 연구원: Vanessa L Resende, MD, Federal University of São Paulo
- 연구 책임자: Miguel Sabino-Neto, MD, PhD, Federal University of São Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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