Activité physique et sexualité après plastie mammaire de réduction
5 juillet 2013 mis à jour par: Daniela Francescato Veiga
Résultats de la satisfaction, de l'activité physique et de la sexualité chez les patientes ayant subi une réduction mammaire
Cet essai contrôlé prospectif a été conçu pour déterminer si la réduction mammaire peut influencer l'activité physique et la sexualité des femmes atteintes d'hypertrophie mammaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertrophie mammaire est une affection fréquente chez les femmes; La plastie mammaire de réduction est l'une des procédures les plus pratiquées en chirurgie plastique. Des études antérieures ont démontré que l'hypertrophie mammaire est associée à des maux de dos, et les patientes se plaignent souvent de limitations physiques dues à cette affection, ainsi que de troubles sexuels.
Ainsi, cet essai a été conçu pour tester l'hypothèse selon laquelle la plastie mammaire de réduction peut améliorer les performances physiques et sexuelles des patientes atteintes d'hypertrophie mammaire, ainsi que la satisfaction des patientes quant aux résultats de l'opération.
Trois outils validés ont été utilisés : l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), le Female Sexual Quotient et le Breast Evaluation Questionnaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brésil, 04024002
- Hospital Sao Paulo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- hypertrophie mammaire
- candidate à la plastie mammaire de réduction
- indice de masse corporelle inférieur à 30Kg/m2
- femmes ayant une activité sexuelle
Critère d'exclusion:
- grossesse, accouchement ou allaitement au cours des 12 derniers mois
- indice de masse corporelle supérieur à 30Kg/m2
- antécédents de cancer du sein
- chirurgie mammaire antérieure
- fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Réduction mammaire
Les femmes atteintes d'hypertrophie mammaire affectées à ce bras subiront une plastie mammaire de réduction
|
plastie mammaire de réduction conventionnelle
|
|
Autre: Contrôle
Les patients de ce bras seront évalués deux fois, sans intervention chirurgicale
|
suivi, réponses au questionnaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
activité physique
Délai: 6 mois
|
L'activité physique sera évaluée par un instrument validé, le Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ), en pré-opératoire et 6 mois après la réduction mammaire
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction du patient
Délai: 6 mois
|
La satisfaction du patient sera évaluée après 6 mois, par le questionnaire d'évaluation du sein
|
6 mois
|
|
Sexualité
Délai: 6 mois
|
La sexualité sera évaluée par un questionnaire brésilien validé, le Quotient Sexuel Féminin, au mois préopératoire et au sixième mois postopératoire
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Daniela F Veiga, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- Chaise d'étude: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- Chercheur principal: Vanessa L Resende, MD, Federal University of São Paulo
- Directeur d'études: Miguel Sabino-Neto, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2011
Première publication (Estimation)
17 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mestre 1
- 0651/10 (Autre identifiant: Ethical Commitee)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .