Fysisk aktivitet og seksualitet etter reduksjon Mammaplastikk
5. juli 2013 oppdatert av: Daniela Francescato Veiga
Tilfredshet, fysisk aktivitet og seksualitet hos pasienter med brystreduksjon
Denne prospektive kontrollerte studien ble designet for å avgjøre om brystreduksjon kan påvirke fysisk aktivitet og seksualitet til kvinner med brysthypertrofi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brysthypertrofi er en hyppig tilstand blant kvinner; reduksjon av mammaplastikk er en av de mest utførte prosedyrene innen plastisk kirurgi. Tidligere studier har vist at brysthypertrofi er assosiert med ryggsmerter, og pasienter klager ofte over fysiske begrensninger på grunn av denne tilstanden, så vel som seksuell svekkelse.
Derfor ble denne studien designet for å teste hypotesen om at reduksjon av mammaplastikk kan forbedre fysisk og seksuell ytelse til pasienter med brysthypertrofi, og pasientenes tilfredshet med resultatene av operasjonen.
Tre validerte verktøy ble brukt: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Female Sexual Quotient og Breast Evaluation Questionnaire.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 04024002
- Hospital Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- brysthypertrofi
- kandidat til reduksjon av mammaplastikk
- kroppsmasseindeks under 30 kg/m2
- kvinner med seksuell aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- graviditet, fødsel eller amming i løpet av de siste 12 månedene
- kroppsmasseindeks over 30 kg/m2
- brystkreft historie
- tidligere brystoperasjon
- røyking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Brystreduksjon
Brysthypertrofi kvinner allokert til denne armen vil gjennomgå reduksjon mammaplasty
|
konvensjonell reduksjon av mammaplastikk
|
|
Annen: Kontroll
Pasienter i denne armen vil bli vurdert to ganger, uten kirurgisk inngrep
|
oppfølging, spørreskjemasvar
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert av et validert instrument, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), ved preoperativ og 6 måneder etter brystreduksjon
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens tilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientens tilfredshet vil bli vurdert etter 6 måneder ved hjelp av brystevalueringsspørreskjemaet
|
6 måneder
|
|
Seksualitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Seksualitet vil bli vurdert av et brasiliansk validert spørreskjema, Female Sexual Quotient, ved preoperativ og sjette postoperativ måned
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Daniela F Veiga, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- Studiestol: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- Hovedetterforsker: Vanessa L Resende, MD, Federal University of São Paulo
- Studieleder: Miguel Sabino-Neto, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
17. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mestre 1
- 0651/10 (Annen identifikator: Ethical Commitee)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .