Fyysinen aktiivisuus ja seksuaalisuus vähentämisen jälkeen Mammaplasty
perjantai 5. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Daniela Francescato Veiga
Rintojen pienennyspotilaiden tyytyväisyys, fyysinen aktiivisuus ja seksuaalisuus
Tämän tulevan kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voiko rintojen pienentäminen vaikuttaa rintojen liikakasvua sairastavien naisten fyysiseen aktiivisuuteen ja seksuaalisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintojen liikakasvu on yleinen tila naisilla; pienennysnisäkäsplastia on yksi plastiikkakirurgian eniten suoritetuista toimenpiteistä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että rintojen liikakasvu liittyy selkäkipuun, ja potilaat valittavat usein tämän sairauden aiheuttamista fyysisistä rajoituksista sekä seksuaalisesta heikkenemisestä.
Siten tämä tutkimus suunniteltiin testaamaan hypoteesia, jonka mukaan nisäkäsplastian vähentäminen voi parantaa rintojen hypertrofiapotilaiden fyysistä ja seksuaalista suorituskykyä sekä potilaiden tyytyväisyyttä leikkauksen tuloksiin.
Käytettiin kolmea validoitua työkalua: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Female Sexual Quotient ja Breast Evaluation Questionnaire.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 04024002
- Hospital Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rintojen hypertrofia
- ehdokas nisäkäsplastiaan
- painoindeksi alle 30kg/m2
- naiset, joilla on seksuaalista aktiivisuutta
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus, synnytys tai imetys viimeisen 12 kuukauden aikana
- painoindeksi yli 30 kg/m2
- rintasyövän historia
- edellinen rintaleikkaus
- tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintojen pienennys
Rintojen liikakasvua sairastaville naisille, jotka on osoitettu tähän käsivarteen, suoritetaan pienennysrintaplastia
|
perinteinen pelkistävä nisäkäsplastia
|
|
Muut: Ohjaus
Tämän käsivarren potilaat arvioidaan kahdesti ilman leikkausta
|
seuranta, kyselyvastaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikunta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan validoidulla instrumentilla, kansainvälisellä fyysinen aktiivisuuskyselyllä (IPAQ) ennen leikkausta ja 6 kuukautta rintojen pienentämisen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan tyytyväisyys arvioidaan 6 kuukauden kuluttua rintojen arviointikyselyllä
|
6 kuukautta
|
|
Seksuaalisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seksuaalisuus arvioidaan brasilialaisen validoidun kyselylomakkeen, Female Sexual Quotient, avulla ennen leikkausta ja kuudentena postoperatiivisen kuukauden aikana.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Daniela F Veiga, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- Opintojen puheenjohtaja: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- Päätutkija: Vanessa L Resende, MD, Federal University of São Paulo
- Opintojohtaja: Miguel Sabino-Neto, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mestre 1
- 0651/10 (Muu tunniste: Ethical Commitee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .