Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet og seksualitet efter reduktion Mammaplasty

5. juli 2013 opdateret af: Daniela Francescato Veiga

Tilfredshed, fysisk aktivitet og seksualitet hos patienter med brystreduktion

Dette prospektive kontrollerede forsøg var designet til at bestemme, om brystreduktion kan påvirke fysisk aktivitet og seksualitet hos kvinder med brysthypertrofi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brysthypertrofi er en hyppig tilstand blandt kvinder; reduktion af mammaplastik er en af ​​de mest udførte procedurer inden for plastikkirurgi. Tidligere undersøgelser har vist, at brysthypertrofi er forbundet med rygsmerter, og patienter klager ofte over fysiske begrænsninger på grund af denne tilstand samt seksuel svækkelse. Dette forsøg blev således designet til at teste hypotesen om, at reduktion af mammaplastik kan forbedre den fysiske og seksuelle ydeevne hos patienter med brysthypertrofi og patienternes tilfredshed med resultaterne af operationen. Tre validerede værktøjer blev brugt: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Female Sexual Quotient og Breast Evaluation Questionnaire.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04024002
        • Hospital Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • brysthypertrofi
  • kandidat til reduktion af mammaplastik
  • kropsmasseindeks under 30 kg/m2
  • kvinder med seksuel aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, fødsel eller amning inden for de sidste 12 måneder
  • kropsmasseindeks over 30 kg/m2
  • brystkræft historie
  • tidligere brystoperation
  • rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brystreduktion
Brysthypertrofi kvinder allokeret til denne arm vil gennemgå reduktion mammaplasty
Procedure: reduktion af mammaplastik
konventionel reduktion af mammaplastik
Andet: Styring
Patienter i denne arm vil blive vurderet to gange uden kirurgisk indgreb
Andet: styring
opfølgning, spørgeskemabesvarelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Fysisk aktivitet vil blive vurderet af et valideret instrument, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), præoperativt og 6 måneder efter brystreduktion
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens tilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
Patientens tilfredshed vil blive vurderet efter 6 måneder ved hjælp af Breast Evaluation Questionnaire
6 måneder
Seksualitet
Tidsramme: 6 måneder
Seksualitet vil blive vurderet ved hjælp af et brasiliansk valideret spørgeskema, Female Sexual Quotient, præoperativ og sjette postoperativ måned
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daniela Francescato Veiga

Efterforskere

  • Studieleder: Daniela F Veiga, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Studiestol: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Ledende efterforsker: Vanessa L Resende, MD, Federal University of São Paulo
  • Studieleder: Miguel Sabino-Neto, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2011

Først opslået (Skøn)

17. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mestre 1
  • 0651/10 (Anden identifikator: Ethical Commitee)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner