体外受精 (IVF) の前処理のための NuvaRing と経口避妊薬 (OCP) の比較
2012年10月1日 更新者：Kimberly Liu、University of Toronto
体外受精 (IVF) サイクルの前治療のための NuvaRing® 対経口避妊薬併用のランダム化比較試験
新しく設計された避妊リングである Nuvaring は、ステロイドの総投与量が少なく、薬は現地で配達されます。
体への吸収が最小限であるため、卵巣抑制と排卵の防止において、組み合わせた OCP と同じくらい安全で効果的であることが証明されています。
1 回の膣挿入後、ステロイド濃度は最大 4 週間安定したままです。
したがって、Nuvaring は、IVF のための COH の前に卵巣抑制を必要とする患者のコンプライアンス、忍容性、受容性を向上させる可能性があると仮定されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 38歳未満の患者。
- 最初の IVF/ICSI サイクルを開始する健康な女性。
- 併用経口避妊薬 (COC) の使用に対する禁忌はありません。 付録1
- 無作為化への同意。
除外基準:
- -COCの使用に対する禁忌。
- Nuva リングまたはそのコンポーネントのいずれかに対する過敏症。
- 同意に対する言語の壁。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ヌーバリング
体外受精前処置のためのヌーバリング
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IVF前処理のための21日間のヌーバリング。
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アクティブコンパレータ：併用経口避妊薬
IVF前処置のためのOCP
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マーベロン21デイリー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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異常出血、頭痛、乳房不快感、膨満感、気分変動などの経口避妊薬の副作用の発生率（説明を参照）
時間枠：患者は、体外受精サイクルの期間中、2か月間追跡されました
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異常出血、断続的な出血、頭痛、乳房の不快感、膨満感、気分のむら、吐き気、おりもの、嘔吐、体重増加
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患者は、体外受精サイクルの期間中、2か月間追跡されました
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kimberly E Liu, MD、Mount Sinai Hospital, Toronto ON
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年2月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月1日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。