Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение НоваРинг и оральных контрацептивов (ОКП) перед процедурой экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)

1 октября 2012 г. обновлено: Kimberly Liu, University of Toronto

Рандомизированное контролируемое исследование препарата НоваРинг® в сравнении с комбинированными оральными контрацептивами для предварительной обработки в циклах экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)

Недавно разработанное противозачаточное кольцо, Новаринг, имеет более низкую общую дозу стероидов, а лекарства доставляются на месте. Было доказано, что он так же безопасен и эффективен, как комбинированный ОК, для подавления яичников и предотвращения овуляции с меньшим количеством побочных эффектов благодаря минимальной системной абсорбции. После однократного вагинального введения концентрация стероидов остается стабильной до 4 недель. Предполагается, что Новаринг может, таким образом, привести к лучшему соблюдению, переносимости и приемлемости для пациентов, нуждающихся в подавлении функции яичников перед КГЯ для ЭКО.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты моложе 38 лет.
  • Здоровые женщины, начинающие свой первый цикл ЭКО/ИКСИ.
  • Отсутствие противопоказаний к применению комбинированных оральных контрацептивов (КОК). Приложение 1
  • Согласие на рандомизацию.

Критерий исключения:

  • Любые противопоказания к применению КОК.
  • Повышенная чувствительность к кольцу Нова или любому из его компонентов.
  • Языковой барьер для согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: НоваРинг
НоваРинг перед ЭКО
Лекарство: НоваРинг
NuvaRing 21 день для подготовки к ЭКО.
Активный компаратор: Комбинированные оральные контрацептивы
OCP для предварительной обработки ЭКО
Лекарство: марвелон
марвелон 21 ежедневно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота побочных эффектов оральных контрацептивов, таких как аномальное кровотечение, головная боль, дискомфорт в груди, вздутие живота и перепады настроения (см. описание)
Временное ограничение: пациенты наблюдались в течение цикла экстракорпорального оплодотворения - 2 месяца.
аномальное кровотечение, прерывистое кровотечение, головная боль, дискомфорт в груди, вздутие живота, перепады настроения, тошнота, выделения из влагалища, рвота, увеличение массы тела
пациенты наблюдались в течение цикла экстракорпорального оплодотворения - 2 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Kimberly E Liu, MD, Mount Sinai Hospital, Toronto ON

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CFRH- 001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться