Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NuvaRing vs. perorální antikoncepční pilulky (OCP) pro předléčení in vitro fertilizace (IVF)

1. října 2012 aktualizováno: Kimberly Liu, University of Toronto

Randomizovaná kontrolovaná studie NuvaRing® versus kombinované perorální antikoncepční pilulky pro předběžnou léčbu v cyklech oplodnění in vitro (IVF)

Nově navržený antikoncepční kroužek Nuvaring má nižší celkovou dávku steroidů a léky se dodávají lokálně. Bylo prokázáno, že je stejně bezpečný a účinný jako kombinovaná OCP při ovariální supresi a prevenci ovulace s méně vedlejšími účinky díky minimální systémové absorpci. Po jednorázovém vaginálním zavedení zůstávají koncentrace steroidů stabilní po dobu až 4 týdnů. Předpokládá se, že Nuvaring může proto vést k lepší komplianci, snášenlivosti a akceptaci pacientkami vyžadujícími ovariální supresi před COH pro IVF.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mladší 38 let.
  • Zdravé ženy začínající svůj první cyklus IVF/ICSI.
  • Žádná kontraindikace užívání kombinované perorální antikoncepce (COC). Dodatek 1
  • Souhlas s randomizací.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli kontraindikace užívání COC.
  • Hypersenzitivita na Nuva ring nebo na kteroukoli jeho složku.
  • Jazyková bariéra souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NuvaRing
NuvaRing pro předběžnou léčbu IVF
Lék: NuvaRing
NuvaRing 21 dní na předléčbu IVF.
Aktivní komparátor: Kombinovaná perorální antikoncepční pilulka
OCP pro předléčbu IVF
Lék: marvelon
marvelon 21 denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt vedlejších účinků perorální antikoncepce, jako je abnormální krvácení, bolest hlavy, potíže s prsy, nadýmání a změny nálad (viz popis)
Časové okno: pacienti byli sledováni po dobu trvání cyklu oplodnění in vitro - 2 měsíce
abnormální krvácení, intermitentní krvácení, bolest hlavy, nepříjemné pocity v prsou, nadýmání, změny nálad, nevolnost, vaginální výtok, zvracení, přírůstek hmotnosti
pacienti byli sledováni po dobu trvání cyklu oplodnění in vitro - 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberly E Liu, MD, Mount Sinai Hospital, Toronto ON

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

17. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CFRH- 001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NuvaRing

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit