NuvaRing vs. orale Kontrazeptiva (OCP) für die Vorbehandlung der In-vitro-Fertilisation (IVF).
1. Oktober 2012 aktualisiert von: Kimberly Liu, University of Toronto
Eine randomisierte kontrollierte Studie mit NuvaRing® im Vergleich zu kombinierten oralen Kontrazeptiva zur Vorbehandlung in In-vitro-Fertilisationszyklen (IVF).
Der neu gestaltete Verhütungsring Nuvaring hat eine niedrigere Steroid-Gesamtdosis und Medikamente werden vor Ort abgegeben.
Es hat sich als ebenso sicher und wirksam erwiesen wie das kombinierte OCP bei der Unterdrückung der Eierstöcke und der Verhinderung des Eisprungs mit weniger Nebenwirkungen aufgrund der minimalen systemischen Absorption.
Nach einmaliger vaginaler Einführung bleiben die Steroidkonzentrationen bis zu 4 Wochen stabil.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Nuvaring daher zu einer besseren Compliance, Verträglichkeit und Akzeptanz bei Patientinnen führen kann, die vor einer COH für IVF eine ovarielle Suppression benötigen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten unter 38 Jahren.
- Gesunde Frauen, die ihren ersten IVF/ICSI-Zyklus beginnen.
- Keine Kontraindikation für die Anwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva (COC). Anhang 1
- Zustimmung zur Randomisierung.
Ausschlusskriterien:
- Jede Kontraindikation für die Anwendung von KOK.
- Überempfindlichkeit gegen Nuva-Ring oder einen seiner Bestandteile.
- Sprachbarriere für die Zustimmung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: NuvaRing
NuvaRing zur IVF-Vorbehandlung
|
Nuvaring 21 Tage für die IVF-Vorbehandlung.
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|
Aktiver Komparator: Kombinierte orale Kontrazeptiva
OCP für die IVF-Vorbehandlung
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Marvelon 21 täglich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit von Nebenwirkungen oraler Kontrazeptiva wie anormale Blutungen, Kopfschmerzen, Brustbeschwerden, Blähungen und Stimmungsschwankungen (siehe Beschreibung)
Zeitfenster: Die Patienten wurden für die Dauer eines In-vitro-Fertilisationszyklus – 2 Monate – nachbeobachtet
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anormale Blutungen, intermittierende Blutungen, Kopfschmerzen, Brustbeschwerden, Blähungen, Stimmungsschwankungen, Übelkeit, vaginaler Ausfluss, Erbrechen, Gewichtszunahme
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Die Patienten wurden für die Dauer eines In-vitro-Fertilisationszyklus – 2 Monate – nachbeobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kimberly E Liu, MD, Mount Sinai Hospital, Toronto ON
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Unfruchtbarkeit
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Verhütungsmittel, hormonell
- Verhütungsmittel
- Reproduktionskontrollmittel
- Kontrazeptiva, oral
- Verhütungsmittel, weiblich
- Verhütungsmittel, oral, synthetisch
- Verhütungsmittel, oral, hormonell
- Gestagene
- Desogestrel
- NuvaRing
Andere Studien-ID-Nummern
- CFRH- 001
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