Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NuvaRing vs. Orale P-piller (OCP) til in-vitro-fertilisering (IVF) forbehandling

1. oktober 2012 opdateret af: Kimberly Liu, University of Toronto

Et randomiseret kontrolleret forsøg med NuvaRing® versus kombinerede orale p-piller til forbehandling i in-vitro fertilisering (IVF) cyklusser

Den nydesignede svangerskabsforebyggende ring, Nuvaring har en lavere total steroiddosis, og medicin leveres lokalt. Det har vist sig at være lige så sikkert og effektivt som det kombinerede OCP til ovarieundertrykkelse og forebyggelse af ægløsning med færre bivirkninger på grund af minimal systemisk absorption. Efter en enkelt vaginal indsættelse forbliver steroidkoncentrationerne stabile i op til 4 uger. Det er en hypotese, at Nuvaring derfor kan føre til bedre compliance, tolerabilitet og accept af patienter, der har behov for ovarieundertrykkelse før COH til IVF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter under 38 år.
  • Raske kvinder starter deres første IVF/ICSI-cyklus.
  • Ingen kontraindikation til brug af kombineret oral prævention (COC). Bilag 1
  • Samtykke til randomisering.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation til brug af p-piller.
  • Overfølsomhed over for Nuva-ringen eller nogen af ​​dens komponenter.
  • Sprogbarriere for samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NuvaRing
NuvaRing til IVF-forbehandling
Medicin: NuvaRing
NuvaRIng 21 dage til IVF-forbehandling.
Aktiv komparator: Kombineret p-pille
OCP til IVF-forbehandling
Medicin: marvelon
marvelon 21 dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af bivirkninger af orale præventionsmidler såsom unormal blødning, hovedpine, ubehag i brysterne, oppustethed og humørsvingninger (se beskrivelse)
Tidsramme: patienterne blev fulgt i løbet af en in vitro fertiliseringscyklus - 2 måneder
unormal blødning, intermitterende blødning, hovedpine, ubehag i brystet, oppustethed, humørsvingninger, kvalme, udflåd fra skeden, opkastning, vægtøgning
patienterne blev fulgt i løbet af en in vitro fertiliseringscyklus - 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kimberly E Liu, MD, Mount Sinai Hospital, Toronto ON

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2011

Først opslået (Skøn)

17. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CFRH- 001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NuvaRing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner