NuvaRing frente a píldoras anticonceptivas orales (OCP) para el pretratamiento de fertilización in vitro (FIV)
1 de octubre de 2012 actualizado por: Kimberly Liu, University of Toronto
Un ensayo controlado aleatorizado de NuvaRing® versus píldoras anticonceptivas orales combinadas para el pretratamiento en ciclos de fertilización in vitro (FIV)
El anillo anticonceptivo de nuevo diseño, Nuvaring, tiene una dosis total de esteroides más baja y los medicamentos se administran localmente.
Se ha demostrado que es tan seguro y eficaz como el OCP combinado en la supresión ovárica y la prevención de la ovulación con menos efectos secundarios debido a la mínima absorción sistémica.
Después de una sola inserción vaginal, las concentraciones de esteroides permanecen estables hasta por 4 semanas.
Se plantea la hipótesis de que Nuvaring puede, por lo tanto, conducir a un mejor cumplimiento, tolerabilidad y aceptación por parte de las pacientes que requieren supresión ovárica antes de la HOC para la FIV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes menores de 38 años.
- Mujeres sanas que inician su primer ciclo de FIV/ICSI.
- Sin contraindicaciones para el uso de anticonceptivos orales combinados (AOC). Apéndice 1
- Consentimiento para la aleatorización.
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para el uso de AOC.
- Hipersensibilidad al anillo Nuva oa cualquiera de sus componentes.
- Barrera del idioma para el consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: NuvaAnillo
NuvaRing para pretratamiento de FIV
|
NuvaRing 21 días para pretratamiento de FIV.
|
|
Comparador activo: Píldora anticonceptiva oral combinada
OCP para pretratamiento de FIV
|
marvelon 21 diario
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de los efectos secundarios de los anticonceptivos orales, como sangrado anormal, dolor de cabeza, molestias en los senos, hinchazón y cambios de humor (consulte la descripción)
Periodo de tiempo: los pacientes fueron seguidos durante la duración de un ciclo de fertilización in vitro: 2 meses
|
sangrado anormal, sangrado intermitente, dolor de cabeza, molestias en los senos, hinchazón, cambios de humor, náuseas, flujo vaginal, vómitos, aumento de peso
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los pacientes fueron seguidos durante la duración de un ciclo de fertilización in vitro: 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly E Liu, MD, Mount Sinai Hospital, Toronto ON
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Esterilidad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes anticonceptivos
- Agentes de control reproductivo
- Anticonceptivos Orales
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Anticonceptivos, Orales, Sintéticos
- Anticonceptivos, Orales, Hormonales
- Progestágenos
- Desogestrel
- NuvaAnillo
Otros números de identificación del estudio
- CFRH- 001
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