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NuvaRing par rapport aux pilules contraceptives orales (OCP) pour le prétraitement de la fécondation in vitro (FIV)

1 octobre 2012 mis à jour par: Kimberly Liu, University of Toronto

Un essai contrôlé randomisé de NuvaRing® par rapport aux pilules contraceptives orales combinées pour le prétraitement dans les cycles de fécondation in vitro (FIV)

L'anneau contraceptif nouvellement conçu, Nuvaring, a une dose totale de stéroïdes plus faible et les médicaments sont livrés localement. Il s'est avéré aussi sûr et efficace que l'OCP combiné dans la suppression ovarienne et la prévention de l'ovulation avec moins d'effets secondaires en raison d'une absorption systémique minimale. Après une seule insertion vaginale, les concentrations de stéroïdes restent stables jusqu'à 4 semaines. Il est supposé que Nuvaring peut, par conséquent, conduire à une meilleure observance, tolérabilité et acceptation par les patientes nécessitant une suppression ovarienne avant le COH pour la FIV.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de moins de 38 ans.
  • Femmes en bonne santé commençant leur premier cycle de FIV/ICSI.
  • Aucune contre-indication à l'utilisation des contraceptifs oraux combinés (COC). Annexe 1
  • Consentement à la randomisation.

Critère d'exclusion:

  • Toute contre-indication à l'utilisation des COC.
  • Hypersensibilité à l'anneau Nuva ou à l'un de ses composants.
  • Barrière linguistique au consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Anneau Nuva
NuvaRing pour le prétraitement FIV
Médicament: Anneau Nuva
NuvaRing 21 jours pour le prétraitement FIV.
Comparateur actif: Pilule contraceptive orale combinée
OCP pour le pré-traitement de FIV
Médicament: merveille
marvelon 21 tous les jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des effets secondaires des contraceptifs oraux tels que saignements anormaux, maux de tête, gêne mammaire, ballonnements et sautes d'humeur (voir description)
Délai: les patients ont été suivis pendant la durée d'un cycle de fécondation in vitro - 2 mois
saignements anormaux, saignements intermittents, maux de tête, gêne mammaire, ballonnements, sautes d'humeur, nausées, pertes vaginales, vomissements, prise de poids
les patients ont été suivis pendant la durée d'un cycle de fécondation in vitro - 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kimberly E Liu, MD, Mount Sinai Hospital, Toronto ON

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2011

Première publication (Estimation)

17 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CFRH- 001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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