Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NuvaRing vs. oraaliset ehkäisypillerit (OCP) koeputkihedelmöityksen (IVF) esikäsittelyssä

maanantai 1. lokakuuta 2012 päivittänyt: Kimberly Liu, University of Toronto

Satunnaistettu kontrolloitu koe NuvaRing®- ja yhdistelmäehkäisytablettien välisestä esikäsittelystä in vitro -hedelmöityssyklissä (IVF)

Äskettäin suunnitellun ehkäisyrenkaan, Nuvaringin, steroidien kokonaisannos on pienempi, ja lääkkeet toimitetaan paikallisesti. Sen on osoitettu olevan yhtä turvallinen ja tehokas kuin yhdistetty OCP munasarjojen suppressiossa ja ovulaation estämisessä vähemmillä sivuvaikutuksilla minimaalisen systeemisen imeytymisen ansiosta. Yhden emättimen asettamisen jälkeen steroidipitoisuudet pysyvät vakaina jopa 4 viikkoa. Oletuksena on, että Nuvaring voi näin ollen johtaa parempaan hoitomyöntyvyyteen, siedettävyyteen ja hyväksyntään potilailla, jotka tarvitsevat munasarjojen suppressiota ennen IVF-hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 38-vuotiaat potilaat.
  • Terveet naiset aloittamassa ensimmäisen IVF/ICSI-syklinsä.
  • Ei vasta-aiheita yhdistelmäehkäisytablettien (COC) käytölle. Liite 1
  • Suostumus satunnaistamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki yhdistelmäehkäisytablettien käytön vasta-aiheet.
  • Yliherkkyys Nuva-renkaalle tai jollekin sen aineosalle.
  • Suostumuksen kielimuuri.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NuvaRing
NuvaRing IVF-esihoitoon
Lääke: NuvaRing
NuvaRing 21 päivää IVF-esikäsittelyä varten.
Active Comparator: Suun kautta otettava yhdistelmäehkäisypilleri
OCP IVF-esikäsittelyä varten
Lääke: marvelon
marvelon 21 päivittäin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden sivuvaikutusten, kuten epänormaalin verenvuodon, päänsärkyn, rintojen epämukavuuden, turvotuksen ja mielialan vaihtelun esiintyvyys (katso kuvaus)
Aikaikkuna: potilaita seurattiin in vitro -hedelmöityssyklin ajan - 2 kuukautta
epänormaali verenvuoto, ajoittainen verenvuoto, päänsärky, rintojen epämukavuus, turvotus, mielialan vaihtelut, pahoinvointi, emätinvuoto, oksentelu, painonnousu
potilaita seurattiin in vitro -hedelmöityssyklin ajan - 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Kimberly E Liu, MD, Mount Sinai Hospital, Toronto ON

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CFRH- 001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NuvaRing

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa