체외 수정(IVF) 전처리를 위한 NuvaRing 대 경구 피임약(OCP)
2012년 10월 1일 업데이트: Kimberly Liu, University of Toronto
체외 수정(IVF) 주기에서 전처리를 위한 NuvaRing® 대 복합 경구 피임약의 무작위 대조 시험
새롭게 디자인된 피임 링인 Nuvaring은 총 스테로이드 용량이 적고 약물이 국소적으로 전달됩니다.
전신 흡수가 적어 부작용이 적고 난소 억제 및 배란 예방에 복합 OCP만큼 안전하고 효과적인 것으로 입증되었습니다.
단일 질 삽입 후 스테로이드 농도는 최대 4주 동안 안정적으로 유지됩니다.
따라서 Nuvaring은 IVF를 위한 COH 전에 난소 억제가 필요한 환자의 순응도, 내약성 및 수용성을 향상시킬 수 있다는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 38세 미만의 환자.
- 첫 IVF/ICSI 주기를 시작하는 건강한 여성.
- 복합 경구 피임제(COC) 사용에 대한 금기사항 없음. 부록 1
- 무작위화에 동의합니다.
제외 기준:
- COC 사용에 대한 금기 사항.
- Nuva 링 또는 그 구성 요소에 대한 과민증.
- 동의에 대한 언어 장벽.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 누바링
IVF 전처리를 위한 NuvaRing
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IVF 전처리를 위한 NuvaRIng 21일.
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활성 비교기: 복합경구피임약
IVF 전처리용 OCP
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마블론 21 데일리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비정상 출혈, 두통, 유방 불편감, 배부품 및 기분 변화와 같은 경구 피임약의 부작용 발생률(설명 참조)
기간: 시험관 수정 주기 - 2개월 동안 환자를 추적했습니다.
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비정상 출혈, 간헐적 출혈, 두통, 유방 불편감, 팽만감, 기분 변화, 메스꺼움, 질 분비물, 구토, 체중 증가
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시험관 수정 주기 - 2개월 동안 환자를 추적했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kimberly E Liu, MD, Mount Sinai Hospital, Toronto ON
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CFRH- 001
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