早産児用ミルク中のドコサヘキサエン酸およびアラキドン酸含有量の改善に関する研究
2011年2月18日 更新者：Ludwig-Maximilians - University of Munich
研究者らは、さまざまなレベルのドコサヘキサエン酸（長鎖多価不飽和脂肪酸）摂取が、血漿および赤血球リン脂質の脂肪酸組成、および早産児の視覚誘発電位の成熟に及ぼす影響を調べた。 副次的結果として、リノール酸とαリノレン酸の対応する長鎖多価不飽和脂肪酸への変換が研究されました。
早産児は、出生後の最初の 2 週間に、異なる量のドコサヘキサエン酸を含む 3 種類のミルクのうち 1 つに二重盲検法で無作為に割り付けられました。 対照群には母乳を与えました。 血液サンプルは研究開始時とその後 14 日および 28 日に収集されました。 28日目の採血前に、均一に13C標識リノール酸とαリノレン酸を経口投与した。 受胎後48週および56週の視覚誘発電位を記録した。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Augsburg、ドイツ
- Children´s Hospital, Zentralklinikum Augsburg
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Augsburg、ドイツ
- Josephinum Hospital
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München、ドイツ
- I. Frauenklinik of the Ludwig-Maximilians-University
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München、ドイツ
- Lachnerklinik
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München、ドイツ
- University Hospital Rechts der Isar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2週間歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 早産
- 出生体重1000～2200g
- 登録時にエネルギー摂取量の 80 % 以上が乳児用粉ミルクまたは母乳から摂取されている
除外基準:
- 明らかな遺伝的疾患、胃腸疾患、または代謝疾患
- 登録時に人工呼吸器または酸素供給が30%を超える
- 研究参加前後の非経口脂肪乳剤の投与（> 1 g/kg/日を7日間以上）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低ドコサヘキサエン酸配合
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実験的：中ドコサヘキサエン酸配合
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実験的：高ドコサヘキサエン酸配合
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アクティブコンパレータ：母乳
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母乳で育てられた乳児の非ランダム化グループが含まれた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血漿リン脂質脂肪酸組成
時間枠：介入開始から28日後
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介入開始から28日後
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視覚的に誘発される可能性
時間枠：受胎後48週と56週
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受胎後48週と56週
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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必須脂肪酸から長鎖多価不飽和脂肪酸への内因性変換の強度
時間枠：勉強開始から28日後
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勉強開始から28日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Berthold Koletzko, Prof.、Ludwig-Maximilians - University of Munich
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1995年6月1日
一次修了 (実際)
1998年3月1日
研究の完了 (実際)
1998年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月18日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。