Enquêtes sur l'amélioration de la teneur en acide docosahexaénoïque et arachidonique dans les préparations pour nourrissons prématurés
Les chercheurs ont examiné l'effet de différents niveaux d'apport d'acide docosahexaénoïque (un acide gras polyinsaturé à longue chaîne) sur la composition en acides gras des phospholipides plasmatiques et érythrocytaires et sur la maturité des potentiels évoqués visuels chez les prématurés. Comme résultat secondaire, la conversion de l'acide linoléique et de l'acide alpha-linolénique en leurs acides gras polyinsaturés à longue chaîne correspondants a été étudiée.
Les nourrissons prématurés ont été randomisés en double aveugle pour recevoir l'une des trois formules contenant différentes quantités d'acide docosahexaénoïque au cours des deux premières semaines de vie postnatale. Un groupe témoin a reçu du lait humain. Des échantillons de sang ont été prélevés à l'entrée dans l'étude et 14 et 28 jours après. De l'acide linoléique et de l'acide alpha-linolénique uniformément marqués au 13C ont été appliqués par voie orale avant le prélèvement sanguin au jour 28. Aux âges postconceptionnels de 48 semaines et 56 semaines, les potentiels évoqués visuels ont été enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Augsburg, Allemagne
- Children´s Hospital, Zentralklinikum Augsburg
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Augsburg, Allemagne
- Josephinum Hospital
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München, Allemagne
- I. Frauenklinik of the Ludwig-Maximilians-University
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München, Allemagne
- Lachnerklinik
-
München, Allemagne
- University Hospital Rechts der Isar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- naissance prématurée
- poids à la naissance entre 1000 et 2200 g
- plus de 80 % de l'apport énergétique provient des préparations pour nourrissons ou du lait humain à l'inscription
Critère d'exclusion:
- troubles génétiques, gastro-intestinaux ou métaboliques apparents
- ventilation artificielle ou alimentation en oxygène> 30% au moment de l'inscription
- administration d'une émulsion lipidique parentérale (> 1 g/kg/jour pendant plus de sept jours) avant ou après l'entrée à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: formule à faible teneur en acide docosahexaénoïque
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Expérimental: formule moyenne d'acide docosahexaénoïque
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Expérimental: formule à haute teneur en acide docosahexaénoïque
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Comparateur actif: lait humain
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un groupe non randomisé de nourrissons nourris au lait maternel a été inclus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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composition plasmatique en acides gras phospholipidiques
Délai: 28 jours après le début de l'intervention
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28 jours après le début de l'intervention
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potentiels évoqués visuellement
Délai: 48 semaines et 56 semaines d'âge postconceptionnel
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48 semaines et 56 semaines d'âge postconceptionnel
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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intensité de la conversion endogène des acides gras essentiels en acides gras polyinsaturés à longue chaîne
Délai: 28 jours après le début de l'étude
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28 jours après le début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Berthold Koletzko, Prof., Ludwig-Maximilians - University of Munich
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 45-95
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