미숙아 조제분유의 Docosahexaenoic 및 Arachidonic Acid 함량 개선에 관한 연구
2011년 2월 18일 업데이트: Ludwig-Maximilians - University of Munich
연구자들은 미숙아의 혈장 및 적혈구 인지질의 지방산 조성과 시각 유발 잠재력의 성숙도에 대한 다양한 수준의 도코사헥사엔산(장쇄 다중 불포화 지방산) 섭취량의 영향을 조사했습니다. 2차 결과로서 리놀레산과 알파 리놀렌산의 상응하는 장쇄 다중불포화 지방산으로의 전환이 연구되었습니다.
조산아는 생후 첫 2주 동안 서로 다른 양의 도코사헥사엔산을 함유한 세 가지 분유 중 하나에 이중 맹검 방식으로 무작위 배정되었습니다. 대조군은 모유를 받았습니다. 연구 시작 시점과 그 후 14일 및 28일에 혈액 샘플을 수집했습니다. 균일하게 13C-표지된 리놀레산 및 알파 리놀렌산을 28일째 혈액 샘플링 전에 경구 적용하였다. 임신 후 48주 및 56주에 시각 유발 잠재력이 기록되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Augsburg, 독일
- Children´s Hospital, Zentralklinikum Augsburg
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Augsburg, 독일
- Josephinum Hospital
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München, 독일
- I. Frauenklinik of the Ludwig-Maximilians-University
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München, 독일
- Lachnerklinik
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München, 독일
- University Hospital Rechts der Isar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조산
- 1000~2200g 사이의 출생 체중
- 등록 시 영아용 조제분유 또는 모유로부터 에너지 섭취량의 80% 이상
제외 기준:
- 명백한 유전, 위장 또는 대사 장애
- 인공 환기 또는 산소 공급 > 등록 당시 30%
- 연구 시작 전 또는 후에 비경구 지방 유제 투여(7일 이상 동안 > 1g/kg/일)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낮은 도코사헥사엔산 공식
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실험적: 중간 도코사헥사엔산 공식
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실험적: 높은 도코사헥사엔산 공식
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활성 비교기: 모유
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모유 수유 영아의 비 무작위 그룹이 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 인지질 지방산 조성
기간: 개입 시작 후 28일
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개입 시작 후 28일
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시각적으로 유발된 잠재력
기간: 임신 후 48주 및 56주
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임신 후 48주 및 56주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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필수 지방산이 장쇄 다중불포화 지방산으로 전환되는 내인성 강도
기간: 연구 시작 후 28일
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연구 시작 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Berthold Koletzko, Prof., Ludwig-Maximilians - University of Munich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1995년 6월 1일
기본 완료 (실제)
1998년 3월 1일
연구 완료 (실제)
1998년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
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