Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelser for å forbedre innholdet av dokosaheksaensyre og arachidonsyre i formelen for premature spedbarn

18. februar 2011 oppdatert av: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Forskerne undersøkte effekten av ulike nivåer av docosahexaenoic aicd (en langkjedet flerumettet fettsyre) inntak på fettsyresammensetningen av plasma og erytrocyttfosfolipider og på modenheten til visuelt fremkalte potensialer hos premature spedbarn. Som et sekundært resultat ble omdannelsen av linolsyre og alfa-linolensyre til deres tilsvarende langkjedede flerumettede fettsyrer studert.

Premature spedbarn ble randomisert på en dobbeltblind måte til en av tre formler som inneholdt forskjellige mengder dokosaheksaensyre i løpet av de to første ukene av livet etter fødselen. En kontrollgruppe fikk morsmelk. Blodprøver ble tatt ved studiestart og 14 og 28 dager deretter. Ensartet 13C-merket linolsyre og alfa-linolensyre ble påført oralt før blodprøvetaking på dag 28. Ved postkonsepsjonell alder ble 48 uker og 56 uker registrerte visuelt fremkalte potensialer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland
        • Children´s Hospital, Zentralklinikum Augsburg
      • Augsburg, Tyskland
        • Josephinum Hospital
      • München, Tyskland
        • I. Frauenklinik of the Ludwig-Maximilians-University
      • München, Tyskland
        • Lachnerklinik
      • München, Tyskland
        • University Hospital Rechts der Isar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 2 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • for tidlig fødsel
  • fødselsvekt mellom 1000 og 2200 g
  • mer enn 80 % av energiinntaket fra morsmelkerstatning eller morsmelk ved påmelding

Ekskluderingskriterier:

  • tilsynelatende genetiske, gastrointestinale eller metabolske forstyrrelser
  • kunstig ventilasjon eller oksygentilførsel > 30 % ved påmelding
  • administrering av parenteral fettemulsjon (> 1 g/kg/dag i mer enn syv dager) før eller etter studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lav dokosaheksaensyreformel
Kosttilskudd: lav dokosaheksaensyreformel
Eksperimentell: middels dokosaheksaensyreformel
Kosttilskudd: middels dokosaheksaensyreformel
Eksperimentell: formel med høy dokosaheksaensyre
Kosttilskudd: formel med høy dokosaheksaensyre
Aktiv komparator: morsmelk
Kosttilskudd: morsmelk
en ikke-randomisert gruppe spedbarn som fikk morsmelk ble inkludert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plasma fosfolipid fettsyresammensetning
Tidsramme: 28 dager etter intervensjonsstart
28 dager etter intervensjonsstart
visuelt fremkalte potensialer
Tidsramme: 48 uker og 56 uker postconceptional alder
48 uker og 56 uker postconceptional alder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intensiteten av endogen omdannelse av essensielle fettsyrer til langkjedede flerumettede fettsyrer
Tidsramme: 28 dager etter studiestart
28 dager etter studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Samarbeidspartnere

German Research Foundation
German Federal Ministry of Education and Research
Société des Produits Nestlé (SPN)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Berthold Koletzko, Prof., Ludwig-Maximilians - University of Munich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 1995

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 1998

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 1998

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

21. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 45-95

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere