Tutkimukset dokosaheksaeeni- ja arakidonihappopitoisuuden parantamisesta keskosten äidinmaidonkorvikkeessa
Tutkijat tutkivat dokosaheksaeeniaicd:n (pitkäketjuinen monityydyttymätön rasvahappo) eri saannin vaikutusta plasman ja erytrosyyttien fosfolipidien rasvahappokoostumukseen ja visuaalisesti herättävien potentiaalien kypsyyteen keskosilla. Toissijaisena tuloksena tutkittiin linolihapon ja alfalinoleenihapon muuttumista vastaaviksi pitkäketjuisiksi monityydyttymättömiksi rasvahapoiksi.
Keskoset satunnaistettiin kaksoissokkomenetelmällä johonkin kolmesta äidinmaidonkorvikkeesta, jotka sisälsivät eri määriä dokosaheksaeenihappoa kahden ensimmäisen postnataalisen elämän viikon aikana. Kontrolliryhmä sai äidinmaitoa. Verinäytteet kerättiin tutkimukseen tullessa ja 14 ja 28 päivää sen jälkeen. Tasaisesti 13C-leimattua linolihappoa ja alfalinoleenihappoa levitettiin suun kautta ennen verinäytteenottoa päivänä 28. Hedelmöitymisen jälkeisissä iässä 48 viikkoa ja 56 viikkoa visuaalisesti herätettyjä potentiaalia kirjattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Augsburg, Saksa
- Children´s Hospital, Zentralklinikum Augsburg
-
Augsburg, Saksa
- Josephinum Hospital
-
München, Saksa
- I. Frauenklinik of the Ludwig-Maximilians-University
-
München, Saksa
- Lachnerklinik
-
München, Saksa
- University Hospital Rechts der Isar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ennenaikainen synnytys
- syntymäpaino 1000-2200g
- yli 80 % äidinmaidonkorvikkeesta tai äidinmaidosta saamasta energiasta ilmoittautumisen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- ilmeiset geneettiset, maha-suolikanavan tai aineenvaihduntahäiriöt
- keinotekoinen ilmanvaihto tai hapen saanti > 30 % ilmoittautumishetkellä
- parenteraalisen rasvaemulsion anto (> 1 g/kg/vrk yli seitsemän päivän ajan) ennen tutkimukseen tuloa tai sen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: matala dokosaheksaeenihappo kaava
|
|
|
Kokeellinen: keskikokoinen dokosaheksaeenihappokaava
|
|
|
Kokeellinen: runsaasti dokosaheksaeenihappoa sisältävä kaava
|
|
|
Active Comparator: ihmisen maitoa
|
mukaan otettiin satunnaistettu ryhmä rintamaidolla ruokittuja vauvoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
plasman fosfolipidirasvahappokoostumus
Aikaikkuna: 28 päivää toimenpiteen alkamisesta
|
28 päivää toimenpiteen alkamisesta
|
|
visuaalisesti herätetyt mahdollisuudet
Aikaikkuna: 48 viikkoa ja 56 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen
|
48 viikkoa ja 56 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Välttämättömien rasvahappojen endogeenisen muuntumisen intensiteetti pitkäketjuisiksi monityydyttymättömiksi rasvahapoiksi
Aikaikkuna: 28 päivää opintojen alkamisen jälkeen
|
28 päivää opintojen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Berthold Koletzko, Prof., Ludwig-Maximilians - University of Munich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 45-95
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .