酸素療法を受ける患者の快適性に対する加湿の効果を評価することを目的とした試験 (OXYREA)
2014年11月19日 更新者：University Hospital, Angers
酸素療法を受けている患者の快適性に対する加湿の効果を評価することを目的とした前向きランダム化多施設試験。
フランスでは、酸素療法中に最も使用されている加湿システムは非加熱式で、効率が低く、臨床的利点が証明されていません。
この研究は、酸素療法を受けている患者の快適さに関して、加湿なしと比較して非加熱加湿の利点の欠如を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
356
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス、49933
- University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 集中治療室への入院
- ICU で酸素療法を開始してから 2 時間未満
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠
- 同じエンドポイントを持つ他の試験への参加
- フランスの医療制度への登録の欠如
- 法律で保護された患者
- 気管切開または挿管された患者
- 非侵襲的換気の患者
- ICU で酸素療法を 2 時間以上開始した
- 瀕死
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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詳細かつ具体的なアンケートで評価された快適さのスコア
時間枠：このスコアは、無作為化後 6 時間から 8 時間の間に評価されます
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このスコアは、15 項目を含むアンケートで得られた回答から作成されます。
各項目は 0 から 10 まで評価でき、150 点でスコアを増やすことができます。
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このスコアは、無作為化後 6 時間から 8 時間の間に評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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各項目の具体的な快適性スコア
時間枠：6時～8時
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6時～8時
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酸素療法の遵守レベル
時間枠：6時～8時
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6時～8時
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集中治療室または USC での滞在中に 28 日間の制限内で線維鏡検査を必要とする患者の割合。
時間枠：28日までに部門退院を制限
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28日までに部門退院を制限
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集中治療室または USC での滞在中に 28 日間の制限内で挿管を必要とする患者の割合。
時間枠：28日までに部門退院を制限
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28日までに部門退院を制限
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集中治療室または USC に滞在中に 28 日間の制限内で耳、鼻、喉の感染症にかかった患者の割合。
時間枠：28日までに部門退院を制限
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28日までに部門退院を制限
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集中治療室またはUSCに入院中、28日以内に角膜病変を有する患者
時間枠：28日までに部門退院を制限
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28日までに部門退院を制限
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集中治療室または USC での滞在期間
時間枠：28日までに部門退院を制限
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28日までに部門退院を制限
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集中治療室または USC での継続的な滞在中の死亡率が 28 日の制限内であること。
時間枠：28日までに部門退院を制限
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28日までに部門退院を制限
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月19日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。