Ensayo con el objetivo de evaluar el efecto de la humidificación en la comodidad del paciente que recibe una terapia de oxígeno (OXYREA)
19 de noviembre de 2014 actualizado por: University Hospital, Angers
Ensayo prospectivo, aleatorizado y multicéntrico con el objetivo de evaluar el efecto de la humidificación en la comodidad del paciente que recibe una terapia de oxígeno.
En Francia, el sistema de humidificación más utilizado durante la oxigenoterapia es un dispositivo no calentado con poca eficiencia y beneficios clínicos no probados.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la falta de beneficios de la humidificación sin calor en comparación con la ausencia de humidificación, en lo que respecta a la comodidad del paciente que recibe oxigenoterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
356
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia, 49933
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso en Unidad de Cuidados Intensivos
- Inicio de oxigenoterapia menos de dos horas en UCI
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- El embarazo
- Participación en otros ensayos con los mismos criterios de valoración
- ausencia de registro en el sistema de salud francés
- paciente protegido por la ley
- paciente traqueotomizado o intubado
- Paciente con ventilación no invasiva
- Inicio de oxigenoterapia por más de dos horas en UCI
- moribundo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sin humidificación
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la oxigenoterapia nunca se humedece
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Comparador activo: Humidificación
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A partir de la aleatorización, la oxigenoterapia se humedece
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Una puntuación de comodidad evaluada con un cuestionario detallado y específico
Periodo de tiempo: Esta puntuación se evalúa entre la sexta y la octava hora después de la aleatorización.
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Esta puntuación se construye a partir de las respuestas aportadas en un cuestionario que incluye 15 ítems.
Cada elemento se puede calificar de 0 a 10, lo que permite incrementar la puntuación en 150 puntos.
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Esta puntuación se evalúa entre la sexta y la octava hora después de la aleatorización.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Los puntajes específicos de comodidad para cada artículo.
Periodo de tiempo: Hora 6-8
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Hora 6-8
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Nivel de observancia de la oxigenoterapia
Periodo de tiempo: Hora 6-8
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Hora 6-8
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Porcentaje de pacientes que requirieron una aspiración fibroscópica durante su estancia en la unidad de cuidados intensivos o USC dentro de los límites de 28 días.
Periodo de tiempo: Descarga del departamento limitada el día 28
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Descarga del departamento limitada el día 28
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Porcentaje de pacientes que requirieron una intubación durante su estancia en la unidad de cuidados intensivos o USC dentro de los límites de 28 días.
Periodo de tiempo: Descarga del departamento limitada el día 28
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Descarga del departamento limitada el día 28
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Porcentaje de pacientes que tuvieron una infección de oído, nariz y garganta durante su estancia en la unidad de cuidados intensivos o USC dentro de los límites de 28 días.
Periodo de tiempo: Descarga del departamento limitada el día 28
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Descarga del departamento limitada el día 28
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Los pacientes que tuvieron una lesión de córneas durante su estancia en la unidad de cuidados intensivos o USC dentro de los límites de 28 días.
Periodo de tiempo: Descarga del departamento limitada el día 28
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Descarga del departamento limitada el día 28
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La duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos o USC
Periodo de tiempo: Descarga del departamento limitada el día 28
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Descarga del departamento limitada el día 28
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mortalidad en la unidad de cuidados intensivos o USC durante la estancia en curso dentro de los límites de 28 días.
Periodo de tiempo: Descarga del departamento limitada el día 28
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Descarga del departamento limitada el día 28
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHRI 2010-02
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