산소 요법을 받는 환자의 편안함에 대한 가습 효과 평가를 목표로 하는 시험 (OXYREA)
2014년 11월 19일 업데이트: University Hospital, Angers
산소 요법을 받는 환자의 편안함에 대한 가습 효과를 평가하기 위한 전향적, 무작위, 다기관 시험.
프랑스에서 산소 요법 중 가장 많이 사용되는 가습 시스템은 효율성이 낮고 임상적 이점이 입증되지 않은 비가열 장치입니다.
이 연구는 산소 요법을 받는 환자의 편안함과 관련하여 비가열 가습이 무가습에 비해 이점이 부족한지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
356
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중환자실 입원
- ICU에서 2시간 미만 동안 산소 요법 시작
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신
- 동일한 종점을 가진 다른 시험에 참여
- 프랑스 의료 시스템 등록 부재
- 법으로 보호받는 환자
- 기관 절개 또는 삽관 환자
- 비침습 인공호흡 환자
- ICU에서 2시간 이상 산소요법 시작
- 죽어가는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가습 없음
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산소 요법은 절대 가습되지 않습니다
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활성 비교기: 가습
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무작위 배정에서 산소 요법은 가습됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상세하고 구체적인 설문지로 평가한 편안함 점수
기간: 이 점수는 무작위화 후 6~8시간 사이에 평가됩니다.
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이 점수는 15개 항목을 포함하는 설문지에서 가져온 답변으로 구성됩니다.
각 항목은 0에서 10까지 평가할 수 있으며 150점에서 점수를 올릴 수 있습니다.
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이 점수는 무작위화 후 6~8시간 사이에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 항목에 대한 특정 편안함 점수
기간: 6-8시간
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6-8시간
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산소 요법에 대한 준수 수준
기간: 6-8시간
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6-8시간
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28일 한도 내에서 중환자실 또는 USC에 머무는 동안 섬유경 흡인이 필요한 환자의 비율.
기간: 학과 퇴원은 28일까지로 제한
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학과 퇴원은 28일까지로 제한
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28일 이내의 중환자실 또는 USC에 머무는 동안 삽관이 필요한 환자의 비율.
기간: 학과 퇴원은 28일까지로 제한
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학과 퇴원은 28일까지로 제한
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중환자실 또는 USC에 28일 이내에 머무는 동안 귀, 코, 인후 감염이 있었던 환자의 비율.
기간: 학과 퇴원은 28일까지로 제한
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학과 퇴원은 28일까지로 제한
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28일 이내 중환자실 또는 USC 입원 중 각막 병변이 발생한 환자
기간: 학과 퇴원은 28일까지로 제한
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학과 퇴원은 28일까지로 제한
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중환자실 또는 USC 체류 기간
기간: 학과 퇴원은 28일까지로 제한
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학과 퇴원은 28일까지로 제한
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중환자실 또는 USC에서 28일 이내의 체류 중 사망.
기간: 학과 퇴원은 28일까지로 제한
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학과 퇴원은 28일까지로 제한
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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