Kokeilu, jonka tarkoituksena on arvioida kostutuksen vaikutusta happihoitoa saavan potilaan mukavuuteen (OXYREA)
keskiviikko 19. marraskuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Angers
Tuleva, satunnaistettu, monikeskustutkimus, jonka tavoitteena on arvioida kostutuksen vaikutusta happihoitoa saavan potilaan mukavuuteen.
Ranskassa happihoidon aikana eniten käytetty kostutusjärjestelmä on lämmittämätön laite, jonka tehokkuus on heikko ja kliinisiä hyötyjä ei ole todistettu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lämmittämättömän kostutuksen hyötyjen puutetta verrattuna ilman kostutusta happihoitoa saavan potilaan mukavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
356
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy teho-osastolle
- Happihoito aloitettiin alle kaksi tuntia teho-osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18
- Raskaus
- Osallistuminen muihin kokeisiin samoilla päätepisteillä
- rekisteröinnin puuttuminen ranskalaisessa terveydenhuoltojärjestelmässä
- potilas on lailla suojattu
- trakeotooma tai intuboitu potilas
- Potilas, jolla on ei-invasiivinen ventilaatio
- Happihoito aloitettiin teho-osastolla yli kaksi tuntia
- kuoleva
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei kostutusta
|
happihoitoa ei koskaan kostuteta
|
|
Active Comparator: Kostutus
|
Satunnaistamisesta happihoitoa kostutetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukavuuspisteet, jotka on arvioitu yksityiskohtaisella ja erityisellä kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Tämä pistemäärä arvioidaan kuudennen ja kahdeksannen tunnin välillä satunnaistamisen jälkeen
|
Tämä pistemäärä muodostuu kyselylomakkeella saaduista vastauksista, joissa on 15 kohtaa.
Jokainen kohde voidaan arvioida 0-10, jolloin pistemäärä voi kasvaa 150 pisteellä.
|
Tämä pistemäärä arvioidaan kuudennen ja kahdeksannen tunnin välillä satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erityiset mukavuuspisteet jokaiselle esineelle
Aikaikkuna: Tunti 6-8
|
Tunti 6-8
|
|
Happihoidon tarkkailutaso
Aikaikkuna: Tunti 6-8
|
Tunti 6-8
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka tarvitsevat fibroskooppista aspiraatiota ollessaan tehohoidossa tai USC:ssä 28 päivän rajoissa.
Aikaikkuna: Osaston vastuuvapaus rajoitettu päivään 28
|
Osaston vastuuvapaus rajoitettu päivään 28
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka tarvitsevat intubaatiota ollessaan tehohoidossa tai USC:ssa 28 päivän rajoissa.
Aikaikkuna: Osaston vastuuvapaus rajoitettu päivään 28
|
Osaston vastuuvapaus rajoitettu päivään 28
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli korva-, nenä- ja kurkkutulehdukset tehohoidossa tai USC:ssä 28 päivän rajoissa.
Aikaikkuna: Osaston vastuuvapaus rajoitettu päivään 28
|
Osaston vastuuvapaus rajoitettu päivään 28
|
|
Potilaat, joilla oli sarveiskalvoleesio tehohoidossa tai USC:ssä 28 päivän rajoissa
Aikaikkuna: Osaston vastuuvapaus rajoitettu päivään 28
|
Osaston vastuuvapaus rajoitettu päivään 28
|
|
Tehohoidon osastolla tai USC:ssä oleskelun pituus
Aikaikkuna: Osaston vastuuvapaus rajoitettu päivään 28
|
Osaston vastuuvapaus rajoitettu päivään 28
|
|
kuolleisuus teho-osastolla tai USC:ssä jatkuvan oleskelun aikana 28 päivän rajoissa.
Aikaikkuna: Osaston vastuuvapaus rajoitettu päivään 28
|
Osaston vastuuvapaus rajoitettu päivään 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRI 2010-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .