Ensaio com o objetivo de avaliar o efeito da umidificação no conforto do paciente recebendo oxigenoterapia (OXYREA)
19 de novembro de 2014 atualizado por: University Hospital, Angers
Estudo Prospectivo, Randomizado e Multicêntrico com o Objetivo de Avaliar o Efeito da Umidificação no Conforto do Paciente em Oxigenoterapia.
Na França, o sistema de umidificação mais utilizado durante a oxigenoterapia é um aparelho não aquecido, com baixa eficiência e benefícios clínicos não comprovados.
Este estudo tem como objetivo avaliar a falta de benefícios da umidificação não aquecida em comparação com a não umidificação, no que diz respeito ao conforto do paciente em oxigenoterapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
356
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Angers, França, 49933
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Internação em Unidade de Terapia Intensiva
- Oxigenoterapia iniciada há menos de duas horas na UTI
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Gravidez
- Participação em outros estudos com os mesmos endpoints
- ausência de registro no sistema de saúde francês
- paciente protegido por lei
- paciente traqueostomizado ou intubado
- Paciente com ventilação não invasiva
- Oxigenoterapia iniciada há mais de duas horas na UTI
- moribundo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sem umidificação
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a oxigenoterapia nunca é umidificada
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Comparador Ativo: Umidificação
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A partir da randomização, a oxigenoterapia é umidificada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uma pontuação de conforto avaliada com um questionário detalhado e específico
Prazo: Esse escore é avaliado entre a sexta e a oitava hora após a randomização
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Essa pontuação é construída a partir das respostas trazidas em um questionário composto por 15 itens.
Cada item pode ser avaliado de 0 a 10, permitindo incrementar a pontuação em 150 pontos.
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Esse escore é avaliado entre a sexta e a oitava hora após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
As pontuações específicas de conforto para cada item
Prazo: Hora 6-8
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Hora 6-8
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Nível de observância para oxigenoterapia
Prazo: Hora 6-8
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Hora 6-8
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Porcentagem de pacientes que necessitaram de aspirações fibroscópicas durante sua internação em unidade de terapia intensiva ou USC dentro dos limites de 28 dias.
Prazo: Alta do departamento limitada até o dia 28
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Alta do departamento limitada até o dia 28
|
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Porcentagem de pacientes que necessitaram de intubação durante a internação em unidade de terapia intensiva ou USC dentro do limite de 28 dias.
Prazo: Alta do departamento limitada até o dia 28
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Alta do departamento limitada até o dia 28
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|
Porcentagem de pacientes que tiveram infecção de ouvido, nariz e garganta durante sua internação em unidade de terapia intensiva ou USC dentro dos limites de 28 dias.
Prazo: Alta do departamento limitada até o dia 28
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Alta do departamento limitada até o dia 28
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Os pacientes que tiveram lesão de córnea durante a internação em unidade de terapia intensiva ou USC no limite de 28 dias
Prazo: Alta do departamento limitada até o dia 28
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Alta do departamento limitada até o dia 28
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O tempo de permanência na unidade de terapia intensiva ou USC
Prazo: Alta do departamento limitada até o dia 28
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Alta do departamento limitada até o dia 28
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mortalidade em unidade de terapia intensiva ou USC durante internação em curso dentro dos limites de 28 dias.
Prazo: Alta do departamento limitada até o dia 28
|
Alta do departamento limitada até o dia 28
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
23 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHRI 2010-02
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