Versuch zur Bewertung der Wirkung der Befeuchtung auf den Komfort des Patienten, der eine Sauerstofftherapie erhält (OXYREA)
19. November 2014 aktualisiert von: University Hospital, Angers
Prospektive, randomisierte, multizentrische Studie zur Bewertung der Wirkung der Befeuchtung auf den Komfort des Patienten, der eine Sauerstofftherapie erhält.
In Frankreich ist das am häufigsten verwendete Befeuchtungssystem während der Sauerstofftherapie ein nicht beheiztes Gerät mit schwacher Effizienz und nicht nachgewiesenen klinischen Vorteilen.
Diese Studie zielt darauf ab, die fehlenden Vorteile einer nicht beheizten Befeuchtung im Vergleich zu keiner Befeuchtung in Bezug auf den Komfort des Patienten, der eine Sauerstofftherapie erhält, zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
356
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Angers, Frankreich, 49933
- University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme in die Intensivstation
- Die Sauerstofftherapie begann für weniger als zwei Stunden auf der Intensivstation
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18
- Schwangerschaft
- Teilnahme an anderen Studien mit denselben Endpunkten
- fehlende Registrierung im französischen Gesundheitssystem
- Patient gesetzlich geschützt
- Tracheotomierter oder intubierter Patient
- Patient mit nicht-invasiver Beatmung
- Die Sauerstofftherapie begann für mehr als zwei Stunden auf der Intensivstation
- sterbend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Keine Befeuchtung
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Die Sauerstofftherapie wird niemals befeuchtet
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Aktiver Komparator: Befeuchtung
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Ab der Randomisierung wird die Sauerstofftherapie befeuchtet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eine Bewertung des Komforts, die mit einem detaillierten und spezifischen Fragebogen bewertet wird
Zeitfenster: Dieser Score wird zwischen der sechsten und der achten Stunde nach der Randomisierung ermittelt
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Diese Punktzahl wird aus den Antworten eines Fragebogens mit 15 Items gebildet.
Jedes Element kann von 0 bis 10 bewertet werden, wodurch eine Punktzahl von 150 Punkten erhöht werden kann.
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Dieser Score wird zwischen der sechsten und der achten Stunde nach der Randomisierung ermittelt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die spezifischen Komfortwerte für jeden Artikel
Zeitfenster: Stunde 6-8
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Stunde 6-8
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Beobachtungsstufe für die Sauerstofftherapie
Zeitfenster: Stunde 6-8
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Stunde 6-8
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Prozentsatz der Patienten, die während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation oder USC innerhalb der Grenzen von 28 Tagen eine fibroskopische Aspiration benötigen.
Zeitfenster: Abteilungsentlassung befristet bis zum 28. Tag
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Abteilungsentlassung befristet bis zum 28. Tag
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Prozentsatz der Patienten, die während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation oder USC innerhalb der Grenzen von 28 Tagen eine Intubation benötigen.
Zeitfenster: Abteilungsentlassung befristet bis zum 28. Tag
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Abteilungsentlassung befristet bis zum 28. Tag
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Prozentsatz der Patienten, die während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation oder USC innerhalb der Grenzen von 28 Tagen eine Hals-Nasen-Ohren-Infektion hatten.
Zeitfenster: Abteilungsentlassung befristet bis zum 28. Tag
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Abteilungsentlassung befristet bis zum 28. Tag
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Die Patienten, die während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation oder USC innerhalb der Grenzen von 28 Tagen eine Hornhautläsion hatten
Zeitfenster: Abteilungsentlassung befristet bis zum 28. Tag
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Abteilungsentlassung befristet bis zum 28. Tag
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Die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation oder USC
Zeitfenster: Abteilungsentlassung befristet bis zum 28. Tag
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Abteilungsentlassung befristet bis zum 28. Tag
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Sterblichkeit auf der Intensivstation oder USC während des laufenden Aufenthalts innerhalb der Grenzen von 28 Tagen.
Zeitfenster: Abteilungsentlassung befristet bis zum 28. Tag
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Abteilungsentlassung befristet bis zum 28. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PHRI 2010-02
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