Essai visant à évaluer l'effet de l'humidification sur le confort du patient recevant une oxygénothérapie (OXYREA)
19 novembre 2014 mis à jour par: University Hospital, Angers
Essai prospectif, randomisé, multicentrique visant à évaluer l'effet de l'humidification sur le confort du patient recevant une oxygénothérapie.
En France, le système d'humidification le plus utilisé lors de l'oxygénothérapie est un appareil non chauffant à faible efficacité et aux bénéfices cliniques non prouvés.
Cette étude vise à évaluer le manque de bénéfices de l'humidification non chauffée par rapport à l'absence d'humidification, en ce qui concerne le confort du patient sous oxygénothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
356
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Angers, France, 49933
- University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Admission en unité de soins intensifs
- L'oxygénothérapie a commencé depuis moins de deux heures en soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Grossesse
- Participation à d'autres essais avec les mêmes critères d'évaluation
- absence d'inscription au système de santé français
- patient protégé par la loi
- patient trachéotomisé ou intubé
- Patient sous ventilation non invasive
- L'oxygénothérapie a commencé pendant plus de deux heures en soins intensifs
- moribond
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pas d'humidification
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l'oxygénothérapie n'est jamais humidifiée
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Comparateur actif: Humidification
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Dès la randomisation, l'oxygénothérapie est humidifiée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une note de confort évaluée avec un questionnaire détaillé et spécifique
Délai: Ce score est évalué entre la sixième et la huitième heure après la randomisation
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Ce score est construit à partir des réponses apportées dans un questionnaire comprenant 15 items.
Chaque item peut être noté de 0 à 10, permettant d'incrémenter un score sur 150 points.
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Ce score est évalué entre la sixième et la huitième heure après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Les scores spécifiques de confort pour chaque article
Délai: Heure 6-8
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Heure 6-8
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Niveau d'observance pour l'oxygénothérapie
Délai: Heure 6-8
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Heure 6-8
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Pourcentage de patients nécessitant une fibroscopie au cours de leur séjour en réanimation ou USC dans la limite de 28 jours.
Délai: Décharge du département limitée au jour 28
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Décharge du département limitée au jour 28
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Pourcentage de patients nécessitant une intubation pendant leur séjour en réanimation ou USC dans la limite de 28 jours.
Délai: Décharge du département limitée au jour 28
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Décharge du département limitée au jour 28
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Pourcentage de patients ayant eu une infection ORL lors de leur séjour en unité de soins intensifs ou USC dans la limite de 28 jours.
Délai: Décharge du département limitée au jour 28
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Décharge du département limitée au jour 28
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Les patients ayant eu une lésion des cornées lors de leur séjour en unité de soins intensifs ou USC dans la limite de 28 jours
Délai: Décharge du département limitée au jour 28
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Décharge du département limitée au jour 28
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La durée du séjour en unité de soins intensifs ou USC
Délai: Décharge du département limitée au jour 28
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Décharge du département limitée au jour 28
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mortalité en unité de soins intensifs ou USC pendant le séjour en cours dans la limite de 28 jours.
Délai: Décharge du département limitée au jour 28
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Décharge du département limitée au jour 28
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2011
Première publication (Estimation)
23 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHRI 2010-02
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .