Prøve som tar sikte på å vurdere effekten av befuktning på komforten til pasienten som mottar en oksygenbehandling (OXYREA)
19. november 2014 oppdatert av: University Hospital, Angers
Prospektiv, randomisert, multisenterforsøk med sikte på å vurdere effekten av befuktning på komforten til pasienten som mottar en oksygenterapi.
I Frankrike er det mest brukte fuktighetssystemet under oksygenbehandling en ikke-oppvarmet enhet med svak effektivitet og ikke-påviste kliniske fordeler.
Denne studien tar sikte på å vurdere mangelen på fordeler ved ikke-oppvarmet fukting sammenlignet med ingen fukting, når det gjelder komforten til pasienten som får oksygenbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
356
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innleggelse på intensivavdeling
- Oksygenbehandling startet i mindre enn to timer på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18
- Svangerskap
- Deltakelse i andre forsøk med samme endepunkt
- fravær av registrering i det franske helsevesenet
- pasient beskyttet av loven
- trakeotomisert eller intubert pasient
- Pasient med ikke-invasiv ventilasjon
- Oksygenbehandling startet i mer enn to timer på intensivavdelingen
- døende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ingen luftfukting
|
oksygenbehandling blir aldri fuktet
|
|
Aktiv komparator: Fukting
|
Fra randomisering blir oksygenbehandling fuktet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En score for komfort vurdert med et detaljert og spesifikt spørreskjema
Tidsramme: Denne poengsummen vurderes mellom den sjette og den åttende timen etter randomisering
|
Denne poengsummen er bygget opp fra svar som er hentet inn i et spørreskjema med 15 elementer.
Hvert element kan rangeres fra 0 til 10, noe som gjør det mulig å øke en poengsum på 150 poeng.
|
Denne poengsummen vurderes mellom den sjette og den åttende timen etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
De spesifikke scorene for komfort for hver gjenstand
Tidsramme: Time 6-8
|
Time 6-8
|
|
Overholdelsesnivå for oksygenbehandling
Tidsramme: Time 6-8
|
Time 6-8
|
|
Prosentandel av pasienter som trenger fibroskopiske aspirasjoner under oppholdet på intensivavdeling eller USC innenfor grensene på 28 dager.
Tidsramme: Avdelingsutskrivning begrenset til dag 28
|
Avdelingsutskrivning begrenset til dag 28
|
|
Prosentandel av pasienter som trenger intubasjon under oppholdet på intensivavdeling eller USC innenfor grensene på 28 dager.
Tidsramme: Avdelingsutskrivning begrenset til dag 28
|
Avdelingsutskrivning begrenset til dag 28
|
|
Andel av pasienter som hadde øre-, nese- og halsinfeksjoner under oppholdet på intensivavdeling eller USC innenfor grensene på 28 dager.
Tidsramme: Avdelingsutskrivning begrenset til dag 28
|
Avdelingsutskrivning begrenset til dag 28
|
|
Pasientene som hadde en lesjon av hornhinner under oppholdet på intensivavdeling eller USC innenfor grensene på 28 dager
Tidsramme: Avdelingsutskrivning begrenset til dag 28
|
Avdelingsutskrivning begrenset til dag 28
|
|
Lengden på oppholdet på intensivavdeling eller USC
Tidsramme: Avdelingsutskrivning begrenset til dag 28
|
Avdelingsutskrivning begrenset til dag 28
|
|
dødelighet på intensivavdeling eller USC under pågående opphold innenfor grensene på 28 dager.
Tidsramme: Avdelingsutskrivning begrenset til dag 28
|
Avdelingsutskrivning begrenset til dag 28
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
23. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PHRI 2010-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .