Próba mająca na celu ocenę wpływu nawilżania na komfort pacjenta poddawanego tlenoterapii (OXYREA)
19 listopada 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers
Prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę wpływu nawilżania na komfort pacjenta poddawanego tlenoterapii.
We Francji najczęściej stosowanym systemem nawilżania podczas tlenoterapii jest urządzenie niepodgrzewane o słabej wydajności i nieudowodnionych korzyściach klinicznych.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę braku korzyści płynących z nawilżania bez ogrzewania w porównaniu z brakiem nawilżania w odniesieniu do komfortu pacjenta poddawanego tlenoterapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
356
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie na oddział intensywnej terapii
- Terapia tlenowa rozpoczęła się na mniej niż dwie godziny na OIOM-ie
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Ciąża
- Udział w innych badaniach z tymi samymi punktami końcowymi
- brak rejestracji we francuskim systemie opieki zdrowotnej
- Pacjent chroniony prawem
- pacjent po tracheotomii lub zaintubowany
- Pacjent z nieinwazyjną wentylacją
- Tlenoterapia rozpoczęła się na ponad dwie godziny na OIT
- konający
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Brak nawilżania
|
tlenoterapia nigdy nie jest nawilżana
|
|
Aktywny komparator: Nawilżanie
|
Od randomizacji tlenoterapia jest nawilżana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena komfortu oceniana za pomocą szczegółowego i szczegółowego kwestionariusza
Ramy czasowe: Ten wynik ocenia się między szóstą a ósmą godziną po randomizacji
|
Wynik ten jest tworzony na podstawie odpowiedzi udzielonych w kwestionariuszu zawierającym 15 pozycji.
Każdy element można ocenić w skali od 0 do 10, co pozwala na zwiększenie wyniku o 150 punktów.
|
Ten wynik ocenia się między szóstą a ósmą godziną po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Konkretne oceny komfortu dla każdego elementu
Ramy czasowe: Godzina 6-8
|
Godzina 6-8
|
|
Poziom przestrzegania terapii tlenowej
Ramy czasowe: Godzina 6-8
|
Godzina 6-8
|
|
Odsetek pacjentów wymagających aspiracji fibroskopowych podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii lub USC w granicach 28 dni.
Ramy czasowe: Zwolnienie wydziału ograniczone do dnia 28
|
Zwolnienie wydziału ograniczone do dnia 28
|
|
Odsetek pacjentów wymagających intubacji podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii lub USC w granicach 28 dni.
Ramy czasowe: Zwolnienie wydziału ograniczone do dnia 28
|
Zwolnienie wydziału ograniczone do dnia 28
|
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpiło zapalenie ucha, nosa i gardła podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii lub USC w granicach 28 dni.
Ramy czasowe: Zwolnienie wydziału ograniczone do dnia 28
|
Zwolnienie wydziału ograniczone do dnia 28
|
|
Pacjenci, u których doszło do uszkodzenia rogówki podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii lub USC w granicach 28 dni
Ramy czasowe: Zwolnienie wydziału ograniczone do dnia 28
|
Zwolnienie wydziału ograniczone do dnia 28
|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii lub USC
Ramy czasowe: Zwolnienie wydziału ograniczone do dnia 28
|
Zwolnienie wydziału ograniczone do dnia 28
|
|
śmiertelność na oddziale intensywnej terapii lub USC podczas trwającego pobytu w granicach 28 dni.
Ramy czasowe: Zwolnienie wydziału ograniczone do dnia 28
|
Zwolnienie wydziału ograniczone do dnia 28
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHRI 2010-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .