Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med henblik på at vurdere effekten af ​​befugtning på komforten for patienten, der modtager en iltbehandling (OXYREA)

19. november 2014 opdateret af: University Hospital, Angers

Prospektiv, randomiseret, multicenterforsøg, der sigter mod at vurdere effekten af ​​befugtning på komforten for patienten, der modtager en iltbehandling.

I Frankrig er det mest anvendte befugtningssystem under iltbehandling en ikke-opvarmet enhed med svag effektivitet og ikke-dokumenterede kliniske fordele. Denne undersøgelse har til formål at vurdere manglen på fordele ved ikke-opvarmet befugtning sammenlignet med ingen befugtning, hvad angår komforten for patienten, der modtager iltbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

356

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på intensiv afdeling
  • Iltbehandling startede i mindre end to timer på intensivafdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Graviditet
  • Deltagelse i andre forsøg med samme effektmål
  • manglende registrering i det franske sundhedsvæsen
  • patient beskyttet ved lov
  • trakeotomiseret eller intuberet patient
  • Patient med ikke-invasiv ventilation
  • Iltbehandling startede i mere end to timer på intensivafdelingen
  • døende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ingen befugtning
Procedure: Ingen befugtning
iltbehandling befugtes aldrig
Aktiv komparator: Befugtning
Procedure: Befugtning
Fra randomisering befugtes iltbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En score af komfort vurderet med et detaljeret og specifikt spørgeskema
Tidsramme: Denne score vurderes mellem den sjette og den ottende time efter randomisering
Denne score er bygget ud fra svar, der er bragt i et spørgeskema med 15 punkter. Hvert element kan bedømmes fra 0 til 10, hvilket gør det muligt at øge en score på 150 point.
Denne score vurderes mellem den sjette og den ottende time efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De specifikke scorer af komfort for hvert emne
Tidsramme: Time 6-8
Time 6-8
Overholdelsesniveau for iltbehandling
Tidsramme: Time 6-8
Time 6-8
Procentdel af patienter, der har behov for en fibroskopisk aspiration under deres ophold på intensivafdeling eller USC inden for grænserne af 28 dage.
Tidsramme: Afdelingsudskrivning begrænset til dag 28
Afdelingsudskrivning begrænset til dag 28
Procentdel af patienter, der kræver en intubation under deres ophold på intensivafdeling eller USC inden for grænserne af 28 dage.
Tidsramme: Afdelingsudskrivning begrænset til dag 28
Afdelingsudskrivning begrænset til dag 28
Procentdel af patienter, der havde en øre-, næse- og halsinfektion under deres ophold på intensivafdeling eller USC inden for grænserne af 28 dage.
Tidsramme: Afdelingsudskrivning begrænset til dag 28
Afdelingsudskrivning begrænset til dag 28
De patienter, der havde en læsion af hornhinder under deres ophold på intensivafdeling eller USC inden for grænserne af 28 dage
Tidsramme: Afdelingsudskrivning begrænset til dag 28
Afdelingsudskrivning begrænset til dag 28
Længden af ​​ophold på intensivafdeling eller USC
Tidsramme: Afdelingsudskrivning begrænset til dag 28
Afdelingsudskrivning begrænset til dag 28
dødelighed på intensiv afdeling eller USC under igangværende ophold inden for grænserne af 28 dage.
Tidsramme: Afdelingsudskrivning begrænset til dag 28
Afdelingsudskrivning begrænset til dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2011

Først opslået (Skøn)

23. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHRI 2010-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ilt inhalationsterapi

Kliniske forsøg med Befugtning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner